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Garantizar una transición fluida de los productos sanitarios de Oystershell al MDR
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Abordar el nuevo panorama de los MDR en la UE
Con la aplicación del nuevo Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) de la UE, que sustituye a la anterior Directiva sobre productos sanitarios (MDD), Oystershell está asignando de forma proactiva recursos adicionales al cumplimiento de los requisitos del Reglamento sobre productos sanitarios (MDR). Este enfoque estratégico es esencial para obtener (o renovar) el certificado CE para productos sanitarios, garantizando que tanto los productos nuevos como los ya existentes cumplan las normas más exigentes.
Nuestro enfoque
Experiencia y dedicación
El equipo de redacción médica de QbD Clinical cuenta con una amplia experiencia en el apoyo a clientes durante su transición de MDD a MDR. Mediante la subcontratación total de uno de los miembros de nuestro experimentado equipo a Oystershell, garantizamos un enfoque integral, eficiente y sin fisuras para el cumplimiento y la excelencia regulatoria.
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Un camino hacia la conformidad
El programa actualizó con éxito múltiples expedientes técnicos de productos sanitarios de Oystershell, garantizando que cada expediente contiene toda la documentación necesaria para el pleno cumplimiento del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). Esta documentación exhaustiva afirma el compromiso de Oystershell de cumplir las normas reglamentarias y subraya la preparación de sus productos para satisfacer los más altos estándares de calidad y seguridad.
El camino hacia la conformidad no tiene por qué ser complicado. Inspirados por nuestra exitosa asociación con Oystershell, QbD Clinical está preparada para guiarle a través de la transición MDR con facilidad y experiencia.
¿Está preparado para garantizar que sus productos sanitarios cumplen las normas más recientes sin complicaciones? Hablemos. Nuestro equipo de redacción médica está aquí para simplificar su proceso de cumplimiento y acelerar su éxito en el mercado.
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