Revisión de la literatura clínica: lagunas y obstáculos comunes que hay que superar
In this white paper on Systematic Literature Review, we walk you through the different steps of conducting solid systematic SOTA literature searches.
¿Cómo podemos ayudar en las revisiones bibliográficas SOTA consolidadas?
La revisión bibliográfica de la SOTA, como parte del proceso de evaluación clínica, es un proceso complejo que lleva mucho tiempo y que requiere habilidades específicas de lectura, escritura y análisis.
En QbD Clinical, proporcionamos experiencia basada en el conocimiento para ayudarle a establecer la estrategia clínica y planificar y documentar el proceso de evaluación clínica a lo largo de todo el recorrido de su producto sanitario, de principio a fin.
Para agilizar la preparación de la documentación requerida y garantizar unos resultados de alta calidad, un equipo de especialistas en Regulatory Affairs, expertos en revisión bibliográfica, redactores médicos, asesores médicos y gestores de proyectos colaboran estrechamente.
Benefíciate de la experiencia multidisciplinar de QbD Clinical para acelerar y entregar una revisión bibliográfica y una evaluación clínica SOTA conformes con la MDR de forma eficiente.
Nuestros servicios de un vistazo:
- Gap analysis of SOTA literature review and clinical evaluation documents
- Systematic literature reviews – literature review plan and report
- Regulatory Medical Writing – CEP, CER, PMS plan and report, PMCF plan and report, PSUR
- Clinical medical writing – CIP and CIR
- Advise in clinical strategy
- Operational management of pre-and post-market clinical investigations and PMCF surveys
Si necesitas ayuda con cualquiera de los puntos anteriores, QbD Clinical puede ofrecerte una solución. Nuestros redactores médicos están decididos a hacer un esfuerzo adicional para satisfacer tus necesidades. No dudes en ponerte en contacto con nosotros.
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