Utility 确认
验证您的 utilities，确保合规性、可靠性与效率
在 QbD Group，我们提供根据您所在行业及具体法规要求量身定制的 utility 确认服务。与 QbD Group 合作，确保您的 utilities 按最高标准完成验证，保障运营的可靠性、效率与安全。
什么是 utility 确认？
Utility 确认是验证并确保制药生产中所用的辅助系统（如水、蒸汽、空气和气体）满足所需的安全性、可靠性和性能标准的过程。
在制药行业，utilities 通常被视为 GMP 合规的一部分，必须经过严格确认，以确保不会对产品质量造成不利影响或污染。
需要进行确认的关键 utility 系统包括：水系统（纯化水、注射用水）、空气与气体系统（压缩空气、氮气、氧气）、HVAC 系统以及蒸汽系统。
为什么 utility 确认很重要？
Utility 系统在制药生产中发挥着至关重要的作用。以下是确认必不可少的原因：
法规合规
确保符合 GMP 标准，避免在检查期间出现中断。
产品安全与质量
通过防止污染并确保 utilities 满足性能标准，维护产品的完整性。
节约成本
降低故障、停机及安全事故的风险，最大限度地减少代价高昂的中断。
运营效率
优化 utility 系统的性能，减少浪费并提升可靠性。
我们的流程
QbD Group 提供灵活且可扩展的 utility 确认服务，根据您的项目需求量身定制。无论您需要由 QbD 负责从规划、执行到文档的完整交钥匙解决方案，还是混合模式，我们都将提供专业能力与适应性来满足您的需求。
第 1 步：规划
我们首先进行初步咨询，明确目标、范围和需求。制定确认计划，确定时间表与交付物，确保符合法规预期。
第 2 步：执行
我们的团队对 utility 系统进行现场评估和功能测试，通过严格的检查与测量验证其是否符合性能标准。
第 3 步：文档
编制详细报告，记录测试方案、结果及任何观察事项。所有记录均能证明对法规标准的遵循。
第 4 步：最终审查与验证
我们审查发现，弥补任何差距，并完成确认流程。必要时提出纠正措施，以满足所需标准。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
当您选择 QbD Group 进行 utility 确认时，您将获得：
专业项目管理：清晰务实的指导，确保按时执行与合规。
成本效益：通过最大限度降低风险并优化流程，降低整体项目成本。
法规专长：确保完全符合 GMP 标准，避免运营中断。
卓越运营：通过经过验证的 utility 系统，最大化效率与可靠性。
灵活的支持模式：根据您的具体需求，从交钥匙解决方案到混合模式中自由选择。
