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title: "PDE-OEL 报告 — 毒理学服务 | QbD Group"
description: "QbD Group 依据 EMA 指南为任何活性药物成分编制 PDE/ADE 报告。我们的 ERT 认证毒理学家为制药和兽药行业提供科学严谨的评估。"
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publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"PDE-OEL 报告 — 毒理学服务 | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/toxicology/pde-oel-reports"
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# PDE-OEL 报告

由权威专家提供的专业毒理学支持

QbD Group 依据 EMA 指南为任何活性药物成分编制 PDE/ADE 报告。我们的 ERT 认证毒理学家为制药和兽药行业提供科学严谨的评估。

## 符合行业标准的 PDE/ADE 报告

我们经验丰富的团队依据 **EMA 指南(EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012)**，为任何活性药物成分(API)编制 **PDE/ADE(每日允许暴露量/每日可接受暴露量)报告**。这些报告对于制药和兽药行业确保产品安全和法规合规至关重要。

让 QbD Group 通过科学严谨的评估，为您提供准确、可靠的 PDE 数值。

## 为什么选择 QbD Group 编制您的 PDE 报告？

在 PDE/ADE 报告方面，您需要一位将科学专业能力、可靠业绩和质量承诺融为一体的合作伙伴。

### 丰富的经验

已评估超过 3,500 种化合物。

### 全球信赖

全球 600 多家客户的认可。

### 国际覆盖

服务遍及 50 多个国家。

### 高素质团队

由经验丰富的 ERT 认证毒理学家编制和审核。

### 稳健的评估

科学严谨的评估结合专家判断。

### 深入的分析

对 PDE 数值推导提供详尽论证。

### 可靠的结果

基于证据、为您量身定制的精确且可靠的 PDE 数值。

## 我们的流程

我们采用结构化方法，交付符合最高科学质量和法规合规标准的 PDE/ADE 报告。

### 1. 初步咨询

了解您的具体需求和法规关切。

### 2. 数据收集

收集化合物及其毒理学特征的必要文件。

### 3. 毒理学评估

全面的文献回顾和专家评估，推导 PDE 数值。

### 4. 报告交付

提供包含完整科学依据的详尽 PDE/ADE 报告。

### 5. 后续支持

为法规问询或更新提供持续协助。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

我们的报告由 EUROTOX 认证(ERT)毒理学家编制和审核，确保最高水平的科学质量、法规可靠性和患者安全。

端到端的毒理学支持——从早期开发到上市后变更。

可信赖的大规模专业能力——在各类项目和市场中拥有数十年的综合经验。

主动的合规监控——严格把控，紧跟不断演变的法规。

认证毒理学专家——每个项目均有 EUROTOX 认证(ERT)。

FAQ

## 常见问题

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## 聊聊毒理学

无论您需要 PDE 报告、亚硝胺风险评估还是 REACH 支持,我们的认证毒理学家都已准备好为您提供帮助。

联系我们

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