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title: "数据完整性 — Software Solutions & Services | QbD Group"
description: "从设备与实验室系统到自动化系统与 IT 基础设施，数据完整性一如既往地至关重要。QbD Group 提供定制化专业能力，帮助贵公司符合最新法规要求。"
url: https://qbdgroup.com/zh-cn/services/software-solutions-services/data-integrity
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"数据完整性 — Software Solutions & Services | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/software-solutions-services/data-integrity"
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# 数据完整性

确保数据全生命周期的准确性与一致性

从设备与实验室系统到自动化系统与 IT 基础设施，数据完整性一如既往地至关重要。QbD Group 提供定制化专业能力，帮助贵公司符合最新法规要求。

## 什么是数据完整性？

数据完整性涉及在数据整个生命周期中维护并确保**数据的准确性与一致性**。它是任何存储、处理或检索数据的 GxP 系统在设计、实施和使用过程中的基础要素。

要维护数据完整性，遵守**21 CFR Part 11 和 EU Annex 11**等法规标准至关重要。这些法规支持 GxP 流程与设备的准确性和一致性，并与数据完整性的 ALCOA+ 原则保持一致：
- **可归因 (Attributable)**：数据可以追溯到生成它的人员或系统。
- **清晰可读 (Legible)**：数据清晰可读且持久保存。
- **同步记录 (Contemporaneous)**：数据在活动发生时即被记录。
- **原始记录 (Original)**：数据为首次记录版本或经认证的副本。
- **准确无误 (Accurate)**：数据正确、真实且无错误。
- **可获取、持久、完整、一致 (Available, Enduring, Complete, Consistent)**：扩展的 ALCOA+ 原则，确保数据在整个生命周期中保持可访问且可靠。

## 确保数据准确性与一致性

### 法规合规

遵守 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 可确保 GxP 流程中数据的准确性与一致性。

### 数据安全

在数据全生命周期中保护敏感数据免受未经授权的访问、篡改和丢失。

### 风险缓解

及早识别数据完整性问题，可避免代价高昂的法规发现和产品召回。

### 审计就绪

维护良好的数据完整性实践可确保您随时为法规检查做好准备。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

凭借多年在各类 GxP 环境中管理项目的经验，QbD Group 是您值得信赖的合作伙伴。我们帮助您：

理解 GxP 流程中的数据流与数据使用。

识别哪些数据对 GxP 合规至关重要。

定义适当的数据完整性生命周期与方法。

在确保遵守相关法规的同时，保障数据的完整性。

## 聊聊软件

从系统验证到数字化转型,我们的软件专家随时为您提供支持。

联系我们

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