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title: "法规毒理学 | QbD Group"
description: "QbD Group 提供法规毒理学支持：EUROTOX 认证专家开展风险评估、PDE/OEL 报告、杂质评估、生物相容性评价及 REACH 注册支持。"
url: https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-toxicology
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"法规毒理学 | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-toxicology"
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# 法规毒理学

面向制药与化学行业的专业毒理学评估

从 PDE/ADE 报告到亚硝胺风险评估和 REACH 注册,我们的 EUROTOX 认证毒理学家团队提供科学严谨且符合法规的报告。

### EUROTOX 认证毒理学家(ERT)

我们所有的报告均由认证毒理学家撰写与审核,确保最高水准的科学质量与法规可信度。

### 已评估超过 3,500 种化合物

在为分布于 50 多个国家的 700 多家客户评估药用活性成分方面拥有丰富经验。

### 全方位的毒理学方法

从早期开发到上市后变更,我们提供与 QA、CMC 和法规策略相一致的整合式风险评估。

### 60+ countries served

Our global reach ensures toxicological expertise wherever your products are manufactured or marketed.

行业背景

## 法规毒理学面临哪些主要挑战？

杂质监管不断演变,EMA 与 FDA 的新指南要求更详细的评估和更严格的控制。

从亚硝胺到元素杂质和残留溶剂,制药公司需要兼具科学专长与深入法规知识的可信赖合作伙伴,以确保合规与患者安全。

EUROTOX认证专长

## 为什么选择 QbD Group 的法规毒理学服务？

QbD Group 在制药毒理学领域拥有数十年的经验,我们的 EUROTOX 认证毒理学家团队提供科学严谨且符合法规的评估。

每个项目均配备 EUROTOX 认证毒理学家(ERT)。

已为 700 多家全球客户评估超过 3,500 种化合物。

主动的合规监控,以提前应对不断演变的法规。

从早期开发到上市后变更的全方位支持。

## 聊聊法规毒理学

无论您需要 PDE 报告、亚硝胺风险评估还是 REACH 支持,我们的认证毒理学家都已准备好为您提供帮助。

联系我们

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