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title: "瑞士授权代表 (CH-REP) — Regulatory Affairs | QbD Group"
description: "总部位于瑞士境外的制造商必须指定一名瑞士授权代表，方可在瑞士市场销售医疗器械和 IVD 产品。"
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"瑞士授权代表 (CH-REP) — Regulatory Affairs | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-affairs/swiss-authorized-representative"
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# 瑞士授权代表 (CH-REP)

医疗器械瑞士市场准入

总部位于瑞士境外的制造商必须指定一名瑞士授权代表，方可在瑞士市场销售医疗器械和 IVD 产品。

## 什么是 CH-REP？

总部位于瑞士境外的制造商必须指定一名**瑞士授权代表**，方可在瑞士市场销售医疗器械和 IVD 产品。

自新的瑞士《医疗器械条例》(MedDO) 和《体外诊断条例》(IvDO) 生效以来，指定 CH-REP 已成为强制性要求。

## 我们如何为您提供支持

Qarad Suiza 是 QbD Group 的一部分，可担任您值得信赖的瑞士授权代表。

### 瑞士市场代表

我们担任您在瑞士市场官方指定的 CH-REP。

### 文件验证

我们验证您的技术文件和符合性声明是否符合瑞士的要求。

### 与 Swissmedic 联络

我们负责与 Swissmedic 的沟通并回应信息请求。

### 警戒支持

我们就纠正与安全行动与 Swissmedic 开展合作。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

作为 QbD Group 的一部分，Qarad Suiza 是您值得信赖的合作伙伴，可助您进入瑞士市场。

久经考验的专业经验：在医疗器械和 IVD 代表服务方面拥有超过 20 年的经验。

法规可信度：在瑞士当地设有办事处，深入了解瑞士法规框架。

独立代表：避免与瑞士进口商之间可能产生的利益冲突。

全面支持：涵盖瑞士的特定要求、与 Swissmedic 的互动以及贯穿整个产品生命周期的咨询服务。

## Let's talk Regulatory Affairs

From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.

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