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title: "MDD 到 MDR 的过渡支持 — Regulatory Affairs | QbD Group"
description: "从 MDD 到 MDR 的转变是医疗器械行业几十年来面临的最重大的法规变革之一。QbD Group 帮助您顺利完成这一过渡。"
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"MDD 到 MDR 的过渡支持 — Regulatory Affairs | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-affairs/mdr-transition-support"
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# MDD 到 MDR 的过渡支持

弥合 MDD 与 MDR 之间的差距

从 MDD 到 MDR 的转变是医疗器械行业几十年来面临的最重大的法规变革之一。QbD Group 帮助您顺利完成这一过渡。

## 为何尽早行动至关重要

从 MDD 到 MDR 的转变是医疗器械行业几十年来面临的最重大的法规变革之一。MDD 允许更大的灵活性，而 MDR 则对安全性、临床证据和可追溯性提出了更严格的标准。

**《医疗器械法规》(MDR) 不仅仅是一套新规则，更是一个全新的竞争环境。** 更严格的审查、更多的文件要求以及对临床证据更高的期望，已经改变了医疗器械进入欧盟市场的方式。

## 我们如何为您提供支持

在 QbD Group，我们通过专业的指导和实践支持，帮助医疗器械公司弥合从 MDD 到 MDR 的差距。

### 差距评估

全面评估您当前的 MDD 文件，以对照 MDR 的要求。

### 过渡策略

为您的 MDR 过渡之旅提供清晰、可行的路线图。

### 文件更新

更新您的技术文件，以符合 MDR 标准。

### 与 NB 协调

管理与公告机构的互动并规划提交事宜。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

无论您是在处理原有产品的规则，还是在准备首次 MDR 提交，我们都能帮助您尽可能顺利、成功地完成过渡。

在成功实现 MDD 到 MDR 过渡方面拥有良好的业绩记录。

拥有涵盖 QA、RA 和技术文件的跨职能专业知识。

采用务实的方法，与您的产品组合和业务目标保持一致。

在应对公告机构的期望和要求方面拥有直接经验。

## Let's talk Regulatory Affairs

From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.

联系我们

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