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title: "语言审核 — Regulatory Affairs | QbD Group"
description: "语言审核过程中的最大挑战之一是翻译的交付周期极短。QbD Group 确保提供高质量的翻译，并满足程序性截止日期。"
url: https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-affairs/linguistic-review
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"语言审核 — Regulatory Affairs | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-affairs/linguistic-review"
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# 语言审核

在紧迫的期限内提供准确合规的翻译

语言审核过程中的最大挑战之一是翻译的交付周期极短。QbD Group 确保提供高质量的翻译，并满足程序性截止日期。

## 我们面临哪些挑战？

语言审核过程中的最大挑战之一是翻译的**交付周期极短**。在 CHMP 就上市许可申请 (MAA) 发表意见后，您只有 **5 个日历日**的时间向成员国提交翻译文件。

对于维护（变更、续展、上市后措施），翻译文件必须在 CHMP 发表意见或欧盟委员会做出决定后的 **14 个日历日**内提交。

无论是为新申请准备英文版产品信息 (PI) 并在产品的整个生命周期内进行维护，还是确保在 25 种欧盟/欧洲经济区语言中提供准确的翻译，每一步都需要精确无误。

## 我们如何为您提供支持

在 QbD Group，我们可以帮助您满足这些法规要求，确保提供高质量的翻译并满足程序性截止日期。

### 多语言翻译

在 25 种欧盟/欧洲经济区语言中提供具备法规精确性的准确翻译。

### 紧迫期限管理

经证实在 5 天和 14 天的严格法规期限内有交付能力。

### 产品信息管理

从初始创建到维护的 PI 全生命周期管理。

### 质量保证

严格的质量控制，确保一致性和法规合规性。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

我们的语言审核团队将法规专业知识与语言精确性相结合。

在满足紧迫的法规翻译期限方面拥有良好记录。

服务覆盖 25 种欧盟/欧洲经济区语言。

深入了解制药术语和法规要求。

与您的法规申报流程无缝集成。

## Let's talk Regulatory Affairs

From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.

联系我们

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