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title: "eCTD 发布 — Regulatory Affairs | QbD Group"
description: "eCTD 基于 CTD 格式，以电子形式将行业法规信息传输给监管机构。"
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"eCTD 发布 — Regulatory Affairs | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-affairs/ectd-publishing"
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# eCTD 发布

电子申报，精准无误

eCTD 基于 CTD 格式，以电子形式将行业法规信息传输给监管机构。

## 电子通用技术文件 (eCTD)

电子通用技术文件 (eCTD) 基于通用技术文件 (CTD) 格式的内容，**以电子形式将行业法规信息传输给监管机构**。

**所有类型的法规信息均可以电子格式提交**，包括国家程序、互认程序、分散程序和集中程序的新申请、变更和续期。

## 我们如何为您提供支持

管理 eCTD 申报需要精确性、专业经验和合适的工具。在 QbD Group，我们提供全面的支持。

### 验证和选择 eCTD 软件

我们帮助您评估、验证和选择最合适的 eCTD 软件。

### 编译准确且合规的 eCTD

为所有程序类型完成 eCTD 申报的完整编译和发布。

### 准备和提交电子申请

向监管机构提供端到端的电子申请准备和提交服务。

### 持续的 eCTD 维护和支持

持续的 eCTD 生命周期支持，包括变更、续期和技术验证。

## 如何创建 eCTD

eCTD 中的文件必须根据 ICH eCTD 规范 3.2 版和当前版本的欧盟模块 1 (EU Module 1) 规范进行组织。

为使用 eCTD，上市许可持有人 (MAH) 必须投资于**适当的软件**并维护支持系统。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

选择 QbD Group 意味着与在 Regulatory Affairs 领域拥有十多年经验、值得信赖的领导者合作。

超过10年的经验：受益于我们高素质的顾问团队。

全生命周期支持：从上市前到上市后阶段的全面支持。

全球业务布局：QbD Group 在全球范围内运营 特别专注于欧洲 (EU) 和中国市场。

客户满意度：持续评估、高透明度和明确的目标。

## Let's talk Regulatory Affairs

From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.

联系我们

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Source: https://qbdgroup.com/zh-cn/services/regulatory-affairs/ectd-publishing — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.