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title: "QA 审计与整改 — Quality Assurance | QbD Group"
description: "QbD Group 提供经认证且经验丰富的审计师,代表您执行内部审计与供应商审计。我们的 QA 专家还可协助您有效解决审计发现,确保合规并推动持续改进。"
url: https://qbdgroup.com/zh-cn/services/quality-assurance/audits-and-remediation
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"QA 审计与整改 — Quality Assurance | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/quality-assurance/audits-and-remediation"
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# QA 审计与整改

借助专业的审计服务,确保合规并实现持续改进

QbD Group 提供经认证且经验丰富的审计师,代表您执行内部审计与供应商审计。我们的 QA 专家还可协助您有效解决审计发现,确保合规并推动持续改进。

## 什么是 QA 审计与整改?

QA 审计是任何质量管理体系 (QMS) 的关键组成部分。内部审计与自检确保企业的绩效与合规,而供应商审计则是供应商资格认证与持续监控的必要环节。

QbD Group 根据您的具体需求提供量身定制的审计服务,交付详尽的报告与可执行的洞察。我们审计服务的核心要点包括:
- **内部审计:**全面评估,确保您的 QMS 符合法规标准。
- **供应商审计:**对供应商进行资格认证与监控,确保合规与可靠。
- **定制化方案:**管理整套审计计划,包括单次审计报告与整体汇总。
- **详尽报告:**清晰的发现、不符合项,以及纠正与预防措施建议。
- **后续支持:**可选的整改行动计划复核,确保审计发现得到妥善处理。

## 为什么 QA 审计如此重要?

审计不仅是法规要求,更是企业实现成长与改进的契机:

### 确保合规

定期审计有助于持续对齐监管机构的期望与不断演进的法规要求。

### 优化流程

识别低效环节并推动改进,即便面对分散的团队也能落实行动。

### 前瞻识别并管理风险

尽早发现供应商变更等潜在问题,避免业务中断。

### 加强现场沟通

深化与本地团队的协作,使执行更加顺畅。

### 在压力下展现承诺

即使在运营挑战之下,依然保持卓越的质量与合规水准。

## 我们如何提供帮助?

QbD Group 提供灵活且可扩展的审计服务,满足您组织的多样化需求:

### 专业领域经验

依托细分领域深厚的法规专业知识,确保合规并降低风险。

### 灵活的资源配置

快速扩展或精简团队规模,匹配项目需求,避免代价高昂的延误。

### 客观且高性价比

获得客观独立的洞察,同时节省内部审计资源与基础设施投入。

### 全天候运作

充分利用全球时区优势,推动项目持续推进,加快交付节奏。

## 我们的流程

QbD Group 提供灵活且可扩展的审计服务。我们经认证且经验丰富的审计师代表您执行内部审计与供应商审计,并可选择提供后续整改支持。

### 1. 准备

通过初步咨询明确审计目标、范围与标准。我们将在审计前至少一周分享议程。

### 2. 审计执行

对流程、记录与关键人员进行全面评估,详细记录观察项与不符合项。

### 3. 报告

提供完整报告,涵盖发现总览、不符合项以及量身定制的改进建议。

### 4. 后续跟进

协助复核纠正措施计划,确认其有效性,并确保审计发现得到妥善解决。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

选择 QbD Group 提供审计服务,您将获得以下优势:

GxP 全领域专业能力

资深首席审计师覆盖 GMP、MD/IVD、PV 及临床审计。

全球审计覆盖,以欧盟培养为基础

每年在关键地区执行 50–100 次审计。

端到端协调

专属协调员负责规划、执行与报告全流程,绝无意外。

可扩展的审计网络

内部专家与全球自由审计师随时待命,应对高峰期或专业化需求。

清晰的规划与预算

从启动到报告全程透明,无任何隐藏费用。

高效沟通

在整个过程中与您的团队及受审现场保持一致而稳定的联系。

灵活的工具与支持

凭借专业系统,从容应对变更与多场地复杂审计。

## 聊聊质量保证

无论您需要实施 QMS、外包 QA,还是填补 QP/RP 角色,我们的专家都已准备好为您提供帮助。

联系我们

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Source: https://qbdgroup.com/zh-cn/services/quality-assurance/audits-and-remediation — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.