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title: "Pharmacovigilance（PV）审计 — Pharmacovigilance | QbD Group"
description: "在 QbD Group，我们提供经过认证的 PV 审计、模拟检查以及与 ISO 相关的活动，以确保您的 Pharmacovigilance 体系符合 Good Pharmacovigilance Practices（GPvP）和国际质量标准。"
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Pharmacovigilance（PV）审计 — Pharmacovigilance | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/services/pharmacovigilance/pv-audits-inspections-quality-system-management"
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# Pharmacovigilance（PV）审计

凭借专业的 Pharmacovigilance 审计，确保合规与质量

在 QbD Group，我们提供经过认证的 PV 审计、模拟检查以及与 ISO 相关的活动，以确保您的 Pharmacovigilance 体系符合 Good Pharmacovigilance Practices（GPvP）和国际质量标准。

## 什么是 Pharmacovigilance 审计与模拟检查？

维护 Pharmacovigilance 的质量不仅是一项最佳实践 — 更是上市许可持有人（MAH）和临床试验申办者的基本义务。

经过认证的 PV 审计和模拟检查可评估您的 **Pharmacovigilance 体系对 GPvP 要求和 ISO 标准的合规性**。这些活动有助于识别差距、改进流程，并为您的组织迎接真正的法规检查做好准备。

主要服务包括：
- **认证 PV 审计**：对您的 Pharmacovigilance 体系、流程与文档进行全面评估。
- **模拟检查**：模拟法规检查，以测试就绪情况并应对潜在的合规风险。
- **质量体系评估**：评估并优化您基于 ISO 的 Pharmacovigilance 质量管理体系。
- **合规差距分析**：识别需要改进的领域，使其与 GPvP 和 ISO 标准保持一致。
- **纠正与预防措施（CAPA）**：基于审计发现，指导制定并实施有效的 CAPA 计划。

## 为何 PV 审计与模拟检查至关重要？

### 法规合规

自信地满足 GPvP、EMA、FDA 和 ISO 的要求。

### 检查就绪

通过经过测试的流程与文档，全面做好接受法规检查的准备。

### 提升质量体系

识别差距并实施解决方案，以增强 Pharmacovigilance 流程。

### 风险缓解

主动应对合规风险，避免代价高昂的法规发现项。

### 运营效率

简化流程，提升生产力，并保持高质量标准。

## 我们如何为您提供帮助？

在 QbD Group，我们提供量身定制的解决方案，确保您 Pharmacovigilance 体系的完整性：

### 认证 PV 审计

开展全面审计，以评估对 GPvP 和 ISO 标准的合规性。

### 模拟检查

模拟真实场景下的检查，以识别并应对薄弱环节。

### ISO 质量体系优化

确保您的 Pharmacovigilance 流程符合国际 ISO 标准。

### 可执行的 CAPA 支持

提供详细计划以解决发现项，并确保持续改进。

### 专家指导

凭借多年经验，提升您组织的检查就绪能力。

为什么选择QbD Group

## 您值得信赖的合作伙伴

与 QbD Group 合作，您将获得：

认证专业能力

一支具备 GPvP 和 ISO 标准深厚知识的合格审计员团队。

经过验证的方法论

全面、系统的审计与模拟检查方法。

量身定制的解决方案

针对您独特挑战与流程的个性化支持。

全球经验

数十年涵盖国际法规框架的专业经验。

持续改进

持续支持您优化质量体系并确保合规。

## Let's talk Pharmacovigilance

From QPPV services to signal management, our safety experts are ready to support your pharmacovigilance needs.

联系我们

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Source: https://qbdgroup.com/zh-cn/services/pharmacovigilance/pv-audits-inspections-quality-system-management — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.