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description: "ICH E6 规定的国际伦理与科学质量标准，用于人体临床试验的设计、实施、记录和报告。遵守该规范可保护受试者权益与安全，并使试验数据获得监管机构认可。"
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language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
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# GCP

药物临床试验质量管理规范

临床

## 定义

ICH E6 规定的国际伦理与科学质量标准，用于人体临床试验的设计、实施、记录和报告。遵守该规范可保护受试者权益与安全，并使试验数据获得监管机构认可。

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