---
title: "下载 | QbD Group"
description: "关于监管策略、质量管理和合规性的深入技术文件、指南和准备度评估。"
url: https://qbdgroup.com/zh-cn/downloads
type: "Page"
language: zh-cn
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"下载 | QbD Group\", https://qbdgroup.com/zh-cn/downloads"
---

## 在线工具与评估

交互式诊断与检查清单，几分钟内评估您的产品、临床试验或质量体系。

[评估欧盟准备度评估从这里开始：选择与您的产品、临床试验或组织相匹配的准备度评估（英文）。开始→](https://qbdgroup.com/en/eu-readiness)[评估附录 1 合规诊断通过 20 个问题评估无菌生产污染控制策略与欧盟 GMP 附录 1 的差距（英文）。开始→](https://qbdgroup.com/en/annex-1-diagnostic)[评估IVDR 性能研究评估了解您的 IVD 性能研究设计是否满足 IVDR 的证据要求（英文）。开始→](https://ivdr-performance-studies.qbdgroup.com/)[评估伴随诊断（CDx）准备度检查评估您的 CDx 项目在共同开发、法规审评和市场准入方面的准备情况（英文）。开始→](https://cdx-readiness.qbdgroup.com/)[评估药物警戒可扩展性评估检验您的 PV 体系能否承受病例量、产品和市场的增长（英文）。开始→](https://pv-scalability-assessment.lovable.app/)[评估MDR 盲点检查发现大多数制造商在技术文档中忽视的 MDR 合规缺口（英文）。开始→](https://mdr-blind-spot-check.qbdgroup.com/)

---

Source: https://qbdgroup.com/zh-cn/downloads — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.
