--- title: "Cómo mantener los sistemas informatizados en la fase operacional" description: "La validación no termina cuando un sistema informatizado entra en producción. Descubre las prácticas clave para mantener tus sistemas validados, fiables y seguros a lo largo de la fase operacional. Aprende a mantener el cumplimiento, la integridad de los datos y la eficiencia operacional en un entorno regulado por GxP." url: https://qbdgroup.com/es/whitepapers/how-to-keep-computerized-systems-in-the-operational-phase type: "White paper" language: es published: 2025-03-03 category: "Software Services & Solutions" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Cómo mantener los sistemas informatizados en la fase operacional\", https://qbdgroup.com/es/whitepapers/how-to-keep-computerized-systems-in-the-operational-phase" --- # Cómo mantener los sistemas informatizados en la fase operacional > La validación no termina cuando un sistema informatizado entra en producción. Descubre las prácticas clave para mantener tus sistemas validados, fiables y seguros a lo largo de la fase operacional. Aprende a mantener el cumplimiento, la integridad de los datos y la eficiencia operacional en un entorno regulado por GxP. Descubre las prácticas clave para mantener tus sistemas validados, fiables y seguros a lo largo de la fase operacional. Aprende a mantener el cumplimiento, la integridad de los datos y la eficiencia operacional en un entorno regulado por GxP. ## Sobre Este White Paper Los sistemas informatizados desempeñan un papel fundamental en las ciencias de la vida, ya que sustentan desde la gestión de datos y la documentación hasta los procesos empresariales y GxP esenciales. Si bien la validación durante la fase de proyecto establece el estado validado del sistema, mantener ese estado a lo largo de su uso operacional requiere una atención constante. Este white paper explora las prácticas clave para mantener los sistemas informatizados bajo control durante toda la fase operacional, desde una entrega estructurada y servicios de soporte efectivos hasta la monitorización, la gestión de incidentes, las CAPA y la gestión del cambio. También aborda las revisiones periódicas, las copias de seguridad y la recuperación, la continuidad del negocio y la gestión de la seguridad, ayudándote a mantener sistemas fiables, seguros y conformes a lo largo de su ciclo de vida operacional. ## Puntos Clave ✓ **Gestiona la transición del proyecto a las operaciones.** Aprende cómo una entrega estructurada puede ayudar a salvaguardar el estado validado mediante la liberación documentada, la migración de datos completada, los elementos de configuración actualizados, la transferencia de conocimiento y un período de hipercare adecuado. ✓ **Establece servicios de soporte efectivos.** Comprende cómo los acuerdos de servicio formales y las responsabilidades claramente definidas ayudan a gestionar el soporte interno y externo, incluyendo actualizaciones de software, servicios de infraestructura, seguridad informática, mantenimiento, copias de seguridad y recuperación. ✓ **Supervisa el rendimiento y los riesgos del sistema.** Descubre cómo la monitorización del sistema puede identificar fallos, problemas de disponibilidad, problemas de rendimiento y amenazas de seguridad de forma temprana, con actividades de monitorización basadas en los riesgos empresariales, la seguridad del paciente, la calidad del producto y la integridad de los datos. ✓ **Gestiona incidentes y problemas de forma sistemática.** Conoce la diferencia entre la gestión de incidentes y la gestión de problemas, y cómo los procedimientos establecidos pueden facilitar una resolución oportuna mientras se identifican y abordan las causas raíz. ✓ **Utiliza CAPA para corregir y prevenir problemas.** Explora cómo las Acciones Correctivas y Preventivas pueden abordar problemas inmediatos, investigar causas raíz y reducir la probabilidad de recurrencia, considerando la seguridad del paciente, la calidad del producto y la integridad de los datos. ✓ **Controla los cambios operacionales y de configuración.** Comprende por qué la gestión del cambio y la gestión de la configuración efectivas son esenciales para mantener los sistemas informatizados y minimizar el riesgo de interrupciones cuando cambian las aplicaciones, la infraestructura, los datos o los procesos de negocio. ✓ **Realiza revisiones periódicas.** Aprende cómo las revisiones periódicas ayudan a determinar si tu sistema sigue en un estado validado y si los cambios que afectan la integridad de los datos, los requisitos regulatorios o el uso previsto requieren una revalidación. ✓ **Prepara la copia de seguridad, la recuperación y la continuidad del negocio.** Descubre por qué los procedimientos de copia de seguridad y restauración documentados y probados, los Planes de Continuidad del Negocio y los Planes de Recuperación ante Desastres son esenciales para mantener las operaciones y recuperarse de fallos del sistema, corrupción de datos, ciberataques y otras interrupciones. ✓ **Mantén la seguridad bajo control.** Explora medidas prácticas como la revisión periódica de políticas, la realización de copias de seguridad, la realización de auditorías de seguridad y la preparación ante amenazas cibernéticas para mantener los sistemas informatizados seguros durante su uso operacional. --- Source: https://qbdgroup.com/es/whitepapers/how-to-keep-computerized-systems-in-the-operational-phase — © QbD Group. 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