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title: "Más allá del mapeo térmico: justificación de las variaciones de temperatura y su impacto en los productos"
description: "Las excursiones de temperatura representan uno de los desafíos más frecuentes y complejos en el almacenamiento y distribución de medicamentos. Este webinar entrega criterios técnicos, regulatorios y prácticos para evaluar su impacto sobre la estabilidad de productos farmacéuticos."
url: https://qbdgroup.com/es/webinars/mapeo-termico-justificacion-variaciones-temperatura-impacto-productos-farmaceuticos
type: "Webinar"
language: es
published: 2026-07-28
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Más allá del mapeo térmico: justificación de las variaciones de temperatura y su impacto en los productos\", https://qbdgroup.com/es/webinars/mapeo-termico-justificacion-variaciones-temperatura-impacto-productos-farmaceuticos"
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# Más allá del mapeo térmico: justificación de las variaciones de temperatura y su impacto en los productos
> Las excursiones de temperatura representan uno de los desafíos más frecuentes y complejos en el almacenamiento y distribución de medicamentos. Este webinar entrega criterios técnicos, regulatorios y prácticos para evaluar su impacto sobre la estabilidad de productos farmacéuticos.

## Descripción

Las excursiones de temperatura pueden comprometer la estabilidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, especialmente en productos altamente sensibles como vacunas, biológicos y terapias avanzadas. Sin embargo, no todas las desviaciones térmicas tienen el mismo impacto ni requieren las mismas decisiones.

En este webinar analizaremos cómo evaluar científicamente el efecto de una excursión de temperatura utilizando datos de estabilidad, análisis de riesgo y criterios regulatorios internacionales. También revisaremos errores frecuentes observados durante auditorías e inspecciones, así como estrategias para documentar decisiones técnicamente defendibles y demostrar el mantenimiento de la calidad del producto.

## ¿Qué aprenderás?

- **Impacto de las excursiones térmicas:** Comprender el efecto potencial de una excursión de temperatura sobre la estabilidad de un medicamento.
- **Factores críticos de evaluación:** Identificar los elementos clave para valorar el riesgo asociado a una desviación térmica.
- **Uso de datos de estabilidad:** Interpretar información proveniente de estudios de estabilidad para respaldar decisiones técnicas.
- **Análisis de riesgo aplicado:** Aplicar metodologías de análisis de riesgo para determinar el impacto sobre la calidad del producto.
- **Errores frecuentes:** Evitar los fallos habituales que generan observaciones regulatorias.
- **Evaluaciones defendibles:** Desarrollar evaluaciones documentadas y defendibles ante auditorías e inspecciones.
- **Procedimientos internos:** Fortalecer los procedimientos internos para la gestión de excursiones térmicas.

## ¿A quién va dirigido?

Dirigido a profesionales de:

- Aseguramiento de Calidad (QA)
- Control de Calidad (QC)
- Asuntos Regulatorios
- Producción
- Logística y Cadena de Suministro
- Almacenamiento y Distribución
- Dirección Técnica
- Ingeniería y Validaciones
- Responsables de Cadena de Frío
- Fabricantes, distribuidores y operadores logísticos farmacéuticos

## Speakers

### Lina Marcela Kreisberger Rivera

**Líder de Proyectos en QbD Group Suramérica**

Lina Marcela Kreisberger Rivera es Ingeniera de Alimentos y Líder de Proyectos en QbD Group Suramérica, con experiencia en aseguramiento de calidad, validaciones, calificación de equipos y sistemas, gestión y análisis de mapeos térmicos en áreas críticas de la industria farmacéutica y de alimentos. Su enfoque técnico se orienta a la evaluación de excursiones térmicas, interpretación de datos de monitoreo, análisis de riesgo y soporte al cumplimiento de BPL, BPM e ISO 9001, para garantizar la calidad y conformidad regulatoria de los productos.
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Source: https://qbdgroup.com/es/webinars/mapeo-termico-justificacion-variaciones-temperatura-impacto-productos-farmaceuticos — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.