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title: "BPL y BPM: Estrategias para blindar el cumplimiento y evitar hallazgos críticos en auditoría"
description: "Descubre el enfoque BxP para alinear BPL y BPM, cerrar brechas técnicas entre laboratorio y planta, y blindar el cumplimiento ante hallazgos críticos en auditorías regulatorias."
url: https://qbdgroup.com/es/webinars/bpl-bpm-estrategias-blindar-cumplimiento-hallazgos-criticos-auditoria
type: "Webinar"
language: es
published: 2026-05-05
author: "Victoria Armenta"
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"BPL y BPM: Estrategias para blindar el cumplimiento y evitar hallazgos críticos en auditoría\", https://qbdgroup.com/es/webinars/bpl-bpm-estrategias-blindar-cumplimiento-hallazgos-criticos-auditoria"
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# BPL y BPM: Estrategias para blindar el cumplimiento y evitar hallazgos críticos en auditoría
> Descubre el enfoque BxP para alinear BPL y BPM, cerrar brechas técnicas entre laboratorio y planta, y blindar el cumplimiento ante hallazgos críticos en auditorías regulatorias.

## Descripción

¿Es suficiente cumplir la norma para evitar un hallazgo crítico? Muchas organizaciones del sector farmacéutico, biotecnológico y cosmético operan bajo el mito del cumplimiento, mientras las brechas técnicas entre las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) se convierten en imanes de riesgos, sobrecostos y observaciones críticas durante una inspección regulatoria.

En este briefing estratégico presentaremos el enfoque **BxP**: el puente necesario para eliminar silos operativos entre laboratorio y planta, y blindar la gestión de calidad con criterio experto. Trabajaremos sobre la sincronización entre las Resoluciones 1160 (BPM) y 3619 (BPL), el PDA Technical Report 49 y la Resolución 2214, para transformar el cumplimiento en valor estratégico.

## ¿Qué aprenderás?

- **Cómo sincronizar BPL y BPM bajo el enfoque BxP** para cerrar las brechas técnicas que generan hallazgos críticos en auditoría.
- **Cómo aplicar el PDA Technical Report 49 y la Res. 1160** a la validación de limpieza y al control de contaminación cruzada en los puntos de intersección laboratorio–planta.
- **Cómo implementar la Res. 2214** en registros de manufactura y control analítico para asegurar la integridad de datos en la "primera línea".
- **Cómo fortalecer la toma de decisiones** frente a OoS, desviaciones y matrices de peor caso durante una inspección regulatoria.
- **Cómo sustentar el criterio técnico** con autoridad científica para defender el cumplimiento ante autoridades sanitarias.
- **Cómo detectar "puntos ciegos" regulatorios** y transformarlos en oportunidades de eficiencia y rentabilidad.
- **Cómo construir un sistema de calidad integrado** que convierta el cumplimiento en valor estratégico, no en un sobrecosto.

## ¿A quién va dirigido?

Webinar dirigido a profesionales con experiencia en el sector (nivel intermedio–avanzado) responsables de la gestión del cumplimiento técnico en organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y cosméticas:

- Responsables de Investigación y Desarrollo (I+D).
- Líderes y analistas de Control de Calidad (QC) y Aseguramiento de Calidad (QA).
- Responsables de Procesos de Manufactura y Operaciones.
- Equipos CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls).
- Profesionales de APIs y Producto Terminado.
- Auditores internos, consultores regulatorios y responsables de inspecciones.

## Speakers

Aprenda de una experta con más de 30 años conectando laboratorio, planta y autoridad regulatoria — y que ha defendido decisiones técnicas en cientos de inspecciones reales.

### Victoria Armenta

**Microbióloga · Auditora Líder IRCA · Mentora Global de equipos de alto desempeño**

Microbióloga egresada de la Universidad de los Andes (Uniandes) con más de 30 años de trayectoria en entornos regulatorios de Alimentos, Pharma y Cosméticos. Auditora Líder certificada por IRCA y Mentora Global de equipos técnicos de alto desempeño. Combina criterio experto en BPL/BPM con amplia experiencia en inspecciones regulatorias y gestión de hallazgos críticos en Latinoamérica.

![Victoria Armenta](https://jrtdedcfhvzaomneervp.supabase.co/storage/v1/object/public/avatars/victoria-armenta.jpg)
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Source: https://qbdgroup.com/es/webinars/bpl-bpm-estrategias-blindar-cumplimiento-hallazgos-criticos-auditoria — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.