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# Servicios de representación en el país

Servicios de EU-REP, UKRP y CH-REP

Nuestros expertos regulatorios actúan como EU-REP/UKRP/CH-REP para facilitar el acceso de dispositivos IVD y MD a los mercados europeo, del Reino Unido y suizo.

## ¿Qué es un representante autorizado?

Un representante autorizado es una entidad legal establecida dentro de una jurisdicción específica que actúa en nombre de un **fabricante no perteneciente a la UE / no perteneciente al Reino Unido / no perteneciente a Suiza**. Sirve como punto de contacto principal entre el fabricante y las autoridades competentes locales.

## Asóciate con confianza: por qué elegir QbD Group como tu representante autorizado

Proporcionamos representación experimentada, independiente y plenamente conforme en los principales mercados europeos.

### Experiencia multimercado

Aseguramos el pleno cumplimiento de las regulaciones MDR/IVDR de la UE, del Reino Unido y de Suiza.

### Más que solo representación

Más allá de cumplir los requisitos legales, ofrecemos soporte integral incluyendo estrategia regulatoria y documentación técnica.

### Experiencia regulatoria transfronteriza

Con una vasta red de consultores regulatorios en la UE, Reino Unido y Suiza.

### Comunicación directa y experta

Trabajarás directamente con profesionales regulatorios experimentados — rápido, transparente y personalizado.

### Socio de acceso de confianza

Como tu EU-REP, UKRP y CH-REP, servimos como punto de contacto oficial para las autoridades.

### Servicios para todas las clases de dispositivos

Proporcionamos servicios de representante autorizado consistentes y fiables en todas las clases de dispositivos.

## Lo que ofrecemos

Nuestros expertos regulatorios actúan como EU-REP/UKRP/CH-REP para facilitar el acceso de tus dispositivos IVD y MD al mercado europeo/del Reino Unido/suizo.

### Verificación de documentación

Asegurar que la Declaración de Conformidad y los documentos técnicos han sido elaborados.

### Confirmación de cumplimiento

Verificar que el fabricante ha cumplido con las obligaciones de registro.

### Etiquetado e identificación

Confirmar que los dispositivos muestran el nombre y dirección del fabricante y del representante autorizado.

### Gestión de incidentes y reclamaciones

Servir como contacto principal para las autoridades de la UE/Reino Unido/Suiza.

### Comunicación con autoridades

Proporcionar la documentación requerida y mantener registros de cumplimiento.

### Soporte de vigilancia del mercado

Trabajar con las autoridades en acciones correctivas, vigilancia del mercado y retiradas de dispositivos.

## Más allá de la representación: tu socio integral de cumplimiento

Nuestro servicio de representante autorizado es parte de un **marco regulatorio y de calidad completamente integrado** que mantiene tu dispositivo conforme en cada etapa.

### Soporte en Regulatory Affairs

Soporte regulatorio estratégico que cubre el espectro completo de necesidades de cumplimiento.

### Servicios de calidad y auditoría

Auditorías internas, de proveedores o simulacros independientes para verificar tu QMS.

### Vigilancia poscomercialización

Soporte en la monitorización de obligaciones poscomercialización y asistencia en procesos de vigilancia.

### Formación y revisiones de cumplimiento

Acceso a profesionales experimentados en RA y QA para formación específica y asesoramiento estratégico.

## Trusted Authorized Representative Services for the EU, UK, and Switzerland

With over 300 customers worldwide, we are a leading provider of Authorized Representative (AR) services, helping manufacturers meet regulatory requirements in the EU, UK, and Switzerland.

Select the service that fits your needs to learn more:

[EU-REP When you are a manufacturer that wants to enter Europe.](https://qbdgroup.com/en/services/regulatory-affairs/authorized-representative-eu-rep)
[UKRP If you are a manufacturer that wants to enter the United Kingdom.](https://qbdgroup.com/en/services/regulatory-affairs/ukrp-uk-responsible-person)
[CH-REP For manufacturers that want to enter Switzerland.](https://qbdgroup.com/en/services/regulatory-affairs/swiss-authorized-representative)

Por qué QbD Group

## Tu socio de confianza

QbD Group es tu socio de confianza para servicios de representante autorizado en Europa.

Visión global, experiencia local: con hubs regulatorios en toda Europa, proporcionamos soluciones inteligentes y escalables.

Excelencia regulatoria: respaldados por líderes de la industria como Qarad, aportamos más de 20 años de experiencia.

Soporte de principio a fin: desde el marcado CE hasta las obligaciones poscomercialización.

Enfoque personalizado y proactivo: nuestro equipo trabaja estrechamente con el tuyo para alinear la estrategia regulatoria con tus objetivos de negocio.

## Let's talk Regulatory Affairs

From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.

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Source: https://qbdgroup.com/es/servicios/regulatory-affairs/servicios-de-representacion-en-el-pais — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.