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title: "Representante autorizado de Suiza (CH-REP) — Regulatory Affairs | QbD Group"
description: "Los fabricantes con sede fuera de Suiza deben designar un representante autorizado suizo para comercializar Medical Devices e IVD en el mercado suizo."
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# Representante autorizado de Suiza (CH-REP)

Acceso al mercado suizo de Medical Devices

Los fabricantes con sede fuera de Suiza deben designar un representante autorizado suizo para comercializar Medical Devices e IVD en el mercado suizo.

## ¿Qué es un CH-REP?

Los fabricantes con sede fuera de Suiza deben designar un **representante autorizado suizo** para comercializar Medical Devices e IVD en el mercado suizo.

Desde la entrada en vigor de la nueva Ordenanza suiza sobre Medical Devices (MedDO) y la Ordenanza sobre In Vitro Diagnostics (IvDO), la designación de un CH-REP es obligatoria.

## Cómo te apoyamos

Qarad Suiza, parte de QbD Group, actúa como tu representante autorizado suizo de confianza.

### Representación en el mercado suizo

Actuamos como tu CH-REP oficialmente designado para el mercado suizo.

### Verificación de documentación

Verificamos que tu documentación técnica y Declaración de Conformidad cumplen los requisitos suizos.

### Enlace con Swissmedic

Gestionamos la comunicación con Swissmedic y respondemos a solicitudes de información.

### Soporte de vigilancia

Cooperamos con Swissmedic en acciones correctivas y de seguridad.

Por qué QbD Group

## Tu socio de confianza

Parte de QbD Group, Qarad Suiza es tu socio de confianza para el acceso al mercado suizo.

Experiencia demostrada: más de 20 años de experiencia en representación de Medical Devices e IVD.

Credibilidad regulatoria: presencia local en Suiza con profundo conocimiento del marco regulatorio suizo.

Representación independiente: evita conflictos de interés que pueden surgir con importadores suizos.

Soporte integral: requisitos específicos suizos, interacciones con Swissmedic y asesoramiento durante todo el ciclo de vida.

## Let's talk Regulatory Affairs

From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.

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Source: https://qbdgroup.com/es/servicios/regulatory-affairs/representante-autorizado-de-suiza-ch-rep — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.