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title: "Publicación eCTD — Regulatory Affairs | QbD Group"
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publisher: "QbD Group"
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# Publicación eCTD

Presentaciones electrónicas hechas correctamente

Basado en el formato del Documento Técnico Común, el eCTD transfiere información regulatoria de la industria a la agencia en formato electrónico.

## El Documento Técnico Común electrónico (eCTD)

Basado en el contenido del formato del Documento Técnico Común (CTD), el Documento Técnico Común electrónico (eCTD) **transfiere información regulatoria de la industria a la agencia en formato electrónico**.

**Todos los tipos de información regulatoria pueden presentarse en formato electrónico**, incluyendo nuevas solicitudes, variaciones y renovaciones para procedimientos nacionales, de reconocimiento mutuo, descentralizados y centralizados.

## Cómo te apoyamos

Gestionar las presentaciones eCTD requiere precisión, experiencia y las herramientas adecuadas. En QbD Group, proporcionamos soporte integral.

### Validar y seleccionar software eCTD

Te ayudamos a evaluar, validar y seleccionar el software eCTD más adecuado.

### Compilar eCTD precisos y conformes

Compilación y publicación completa de presentaciones eCTD para todos los tipos de procedimiento.

### Preparar y presentar solicitudes electrónicas

Preparación y presentación de extremo a extremo de solicitudes electrónicas ante las autoridades regulatorias.

### Mantenimiento y soporte continuo de eCTD

Soporte continuo del ciclo de vida del eCTD incluyendo variaciones, renovaciones y validación técnica.

## Cómo crear eCTD

Los archivos en un eCTD deben organizarse según la versión 3.2 de las especificaciones ICH eCTD y la versión actual de las especificaciones del Módulo 1 de la UE.

Para utilizar eCTD, los titulares de autorización de comercialización deben invertir en **software apropiado** y mantener sistemas de soporte.

Por qué QbD Group

## Tu socio de confianza

Elegir QbD Group significa asociarte con un líder de confianza en Regulatory Affairs con más de una década de experiencia.

+10 años de experiencia: benefíciate de nuestro equipo de consultores altamente cualificados.

Soporte durante todo el ciclo de vida: apoyo completo desde la fase pre- hasta la post-comercialización.

Presencia global: QbD Group opera a nivel global, con un enfoque especial en Europa (UE) y China.

Satisfacción del cliente: evaluación constante, transparencia y objetivos claros.

## Let's talk Regulatory Affairs

From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.

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Source: https://qbdgroup.com/es/servicios/regulatory-affairs/ectd — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.