--- title: "Servicios de control bibliográfico — Pharmacovigilance | QbD Group" description: "Mantente en cumplimiento con los servicios de control bibliográfico de QbD Group. Detecta señales de seguridad, garantiza la notificación puntual y potenci" url: https://qbdgroup.com/es/servicios/farmacovigilancia/control-bibliografico type: "Page" language: es publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Servicios de control bibliográfico — Pharmacovigilance | QbD Group\", https://qbdgroup.com/es/servicios/farmacovigilancia/control-bibliografico" --- # Servicios de control bibliográfico Detecta señales de seguridad mediante el cribado sistemático de la literatura Mantente en cumplimiento con los servicios de control bibliográfico de QbD Group. Detecta señales de seguridad, garantiza la notificación puntual y potencia tu estrategia de vigilancia con búsquedas sistemáticas en publicaciones científicas y bases de datos. ## ¿Qué es el control bibliográfico? El control bibliográfico es la **revisión sistemática y continua de publicaciones científicas y médicas** para identificar información de seguridad relevante sobre medicamentos. Es un requisito regulatorio según las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GPvP) y desempeña un papel fundamental en el mantenimiento de un perfil de seguridad actualizado de tus productos. Nuestros servicios principales incluyen: - **Búsquedas bibliográficas sistemáticas**: búsquedas regulares y estructuradas en revistas revisadas por pares, bases de datos clínicas y publicaciones científicas utilizando estrategias de búsqueda validadas. - **Identificación de señales de seguridad**: identificación de señales de seguridad nuevas o cambiantes a partir de informes de casos publicados, estudios clínicos y datos epidemiológicos. - **Extracción de ICSR de la literatura**: identificación y procesamiento de Informes de Casos Individuales de Seguridad encontrados en la literatura publicada para su envío regulatorio. - **Gestión de alertas**: configuración de alertas automatizadas para garantizar que no se pase por alto ninguna publicación relevante, con escalamiento puntual de hallazgos críticos. - **Cumplimiento regulatorio**: garantía de que todas las actividades de control bibliográfico cumplen con los requisitos de la EMA, la FDA y la ICH. - **Cobertura de bases de datos**: monitorización de múltiples bases de datos, incluidas PubMed, Embase y otras fuentes especializadas relevantes para tu área terapéutica. ## ¿Por qué es esencial el control bibliográfico? ### Obligación regulatoria El control bibliográfico es obligatorio según el módulo VI de la GVP y los marcos regulatorios globales — su incumplimiento conlleva sanciones y retiradas de productos. ### Detección de señales La literatura publicada es una fuente primaria para identificar nuevas reacciones adversas, interacciones y patrones de uso fuera de indicación. ### Seguridad del paciente La identificación temprana de preocupaciones de seguridad emergentes ayuda a proteger a los pacientes y permite una mitigación de riesgos oportuna. ### Perfil de seguridad continuo Mantiene actualizado el perfil beneficio-riesgo de tu producto a lo largo de su ciclo de vida. ### Cobertura global Las búsquedas sistemáticas en bases de datos internacionales garantizan una supervisión de seguridad integral en todos los mercados. ## ¿Cómo podemos ayudarte? Los servicios de control bibliográfico de QbD Group proporcionan soporte integral para mantener tus operaciones de farmacovigilancia en cumplimiento y de forma proactiva: ### Estrategias de búsqueda validadas Diseño y ejecución de protocolos de búsqueda bibliográfica específicos por producto en múltiples bases de datos. ### Extracción y notificación de ICSR Identificación de ICSR válidos en la literatura publicada y su procesamiento para el envío regulatorio. ### Gestión puntual de alertas Configuración de alertas automatizadas y garantía de que no se pase por alto ninguna publicación de seguridad relevante. ### Análisis de tendencias Análisis de tendencias en la literatura para respaldar la detección de señales y las evaluaciones beneficio-riesgo. ### Alineación regulatoria Garantía de que todas las actividades cumplen con el módulo VI de la GVP, la FDA y los requisitos de la ICH. Por qué QbD Group ## Tu socio de confianza Elegir QbD Group para el control bibliográfico garantiza: Equipo experto de farmacovigilancia profesionales formados con profundo conocimiento en cribado de literatura de seguridad y extracción de ICSR. Amplia cobertura de bases de datos búsquedas sistemáticas en PubMed, Embase y fuentes específicas de cada área terapéutica. Cumplimiento regulatorio procesos alineados con el módulo VI de la GVP, la FDA y las directrices de la ICH. Soluciones escalables servicios flexibles que se adaptan a la cartera de productos y los requisitos de tu área terapéutica. Integración fluida el control bibliográfico se integra directamente en tus operaciones más amplias de farmacovigilancia. FAQ ## Preguntas frecuentes ### ## Let's talk Pharmacovigilance From QPPV services to signal management, our safety experts are ready to support your pharmacovigilance needs. Contacta con un experto --- Source: https://qbdgroup.com/es/servicios/farmacovigilancia/control-bibliografico — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.