--- title: "Servicio de farmacovigilancia clínica — Clinical Solutions | QbD Group" description: "La farmacovigilancia es la ciencia de detectar, evaluar y prevenir los efectos adversos. En QbD Group, ofrecemos servicios completos de farmacovigilancia p" url: https://qbdgroup.com/es/servicios/clinical-solutions/servicio-de-farmacovigilancia-clinica type: "Page" language: es publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Servicio de farmacovigilancia clínica — Clinical Solutions | QbD Group\", https://qbdgroup.com/es/servicios/clinical-solutions/servicio-de-farmacovigilancia-clinica" --- # Servicio de farmacovigilancia clínica Supervisión integral de la seguridad en tus ensayos clínicos La farmacovigilancia es la ciencia de detectar, evaluar y prevenir los efectos adversos. En QbD Group, ofrecemos servicios completos de farmacovigilancia para la gestión de la seguridad de tus ensayos clínicos. ## ¿Qué es la farmacovigilancia clínica? La farmacovigilancia es la ciencia de **detectar, evaluar y prevenir los efectos adversos** o los problemas relacionados con medicamentos durante los ensayos clínicos. Los datos de seguridad de alta calidad son esenciales para determinar los perfiles de seguridad, identificar los niveles de dosificación y equilibrar las relaciones riesgo/beneficio. Para cumplir con los requisitos regulatorios globales y locales (por ejemplo, el Reglamento UE n.º 536/2014, ICH-E6), los ensayos clínicos requieren una gestión de la seguridad precisa, trazable y conforme. ## ¿Por qué es importante la farmacovigilancia clínica? Proteger a los participantes y garantizar el cumplimiento normativo son las máximas prioridades en la investigación clínica. ### Seguridad de los participantes La detección y gestión oportuna de las reacciones adversas garantizan la seguridad de los participantes. ### Integridad de los datos El cumplimiento de los principios ALCOA(+) garantiza la calidad de los datos para una progresión fluida del ensayo. ### Cumplimiento normativo Una monitorización estricta de la seguridad evita retrasos y problemas regulatorios. ### Gestión de riesgos La detección temprana permite estrategias proactivas para minimizar el daño. ### Consideraciones éticas Salvaguardar el bienestar de los participantes es una obligación ética fundamental. ## ¿Cómo podemos ayudarte? Garantizamos que los ensayos clínicos se conduzcan con los más altos estándares de seguridad, priorizando la atención al paciente. ### Revisión del protocolo Asegurando que los protocolos del ensayo se alineen con las directrices GCP. ### Registro en EudraVigilance Asistencia en la configuración y mantenimiento de la base de datos EudraVigilance. ### SDEA Establecimiento de acuerdos de intercambio de datos de seguridad. ### Gestión de la base de datos de seguridad Configuración y gestión de bases de datos de seguridad conformes con E2B. ### Formación Formación en farmacovigilancia personalizada para el promotor y el personal del centro. ### Gestión de casos de seguridad Evaluación, gestión y notificación expeditiva de casos de seguridad. ### DSURs Elaboración de informes de actualización de seguridad del desarrollo. Por qué QbD Group ## Tu socio de confianza ¿No tienes un equipo de seguridad interno, o simplemente necesitas orientación experta? QbD Group está aquí para ayudarte. Experiencia en la que puedes confiar: profesionales altamente cualificados que garantizan la máxima calidad y seguridad. Disponibilidad 24/7: asistencia y soporte rápidos cuando lo necesites. ## Planifica tu estrategia clínica Desde el análisis de brechas hasta la ejecución completa como CRO, nuestros expertos clínicos están listos para acompañarte en tu camino MedTech. Contacta con un experto --- Source: https://qbdgroup.com/es/servicios/clinical-solutions/servicio-de-farmacovigilancia-clinica — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.