--- title: "Checklist de transición a RECOPS: registro de Medical Devices en España | QbD Group" description: "El 15 de junio de 2026 la AEMPS puso en marcha RECOPS y los sistemas CCPS y RPS ya no admiten nuevas comunicaciones. Completa esta checklist gratuita de autoevaluación y comprueba en menos de 5 minutos si tus Medical Devices e IVD están listos para registrarse en RECOPS sin rechazos ni bloqueos." url: https://qbdgroup.com/es/guia-transicion-recops type: "Page" language: es publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Checklist de transición a RECOPS: registro de Medical Devices en España | QbD Group\", https://qbdgroup.com/es/guia-transicion-recops" --- 5 minutos # ¿Estás listo para registrar tus Medical Devices en España sin bloqueos? RECOPS ya está en marcha. Comprueba en menos de 5 minutos si tus productos e IVD están preparados para registrarse sin rechazos ni bloqueos. Esta checklist es una autoevaluación orientativa basada en los requisitos de RECOPS, la documentación de la AEMPS y la coherencia con EUDAMED. No sustituye una revisión regulatoria formal, pero te ofrece una visión clara de tu nivel de preparación actual. Confidencial · RGPD Sin spam · Resultados al instante ## Lo que obtienes en 5 minutos Una visión práctica de tu preparación para RECOPS, con recomendaciones accionables para avanzar con seguridad. ### Puntuación clara Un resultado sobre 10 preguntas que clasifica tu preparación como sólida, parcial o de riesgo alto. ### Brechas priorizadas Identifica los puntos que pueden provocar retrasos o bloqueos en tu transición: - Coherencia entre RECOPS y EUDAMED - Documentación y clasificación - Roles, accesos y trazabilidad ### Recomendaciones expertas Consejos concretos de los especialistas de QbD Group en Regulatory Affairs para MD e IVD, adaptados a tu nivel de preparación. ## Antes de empezar: qué ha cambiado ### Fechas clave El 15 de junio de 2026 la AEMPS puso en marcha **RECOPS**. Desde el 28 de mayo de 2026 ya no se admiten nuevas comunicaciones en **CCPS y RPS**, que quedan solo para consulta. ### Requisito previo **RECOPS** utiliza información de **EUDAMED**. Para comunicar un producto, este debe haber sido previamente notificado y estar visible en la base de datos europea. ### Plazos de registro Los productos notificados en EUDAMED antes del 28 de mayo de 2026 disponen de un **plazo de seis meses**. Los posteriores deben comunicarse en RECOPS en el momento de estar visibles. La única excepción son los productos sanitarios a medida, que continuarán remitiéndose a través del RPS. El registro en RECOPS debe realizarse previo al inicio de la actividad de comercialización. ## ¿Listo para conocer tu nivel de preparación? Completa las 10 preguntas y recibe tu puntuación, interpretación y recomendaciones en menos de 5 minutos. --- Source: https://qbdgroup.com/es/guia-transicion-recops — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.