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title: "Validación de Métodos Aníticos"
description: "Los resultados analíticos fiables comienzan con un método adecuado para su propósito. Pero, ¿cómo demuestras que tu método ofrece de manera consistente la exactitud, precisión y fiabilidad que necesitas? Descubre las características clave a considerar al validar tus métodos analíticos."
url: https://qbdgroup.com/es/downloads/validacion-de-metodos-analiticos
type: "White paper"
language: es
published: 2024-09-25
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Validación de Métodos Aníticos\", https://qbdgroup.com/es/downloads/validacion-de-metodos-analiticos"
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# Validación de Métodos Aníticos
> Los resultados analíticos fiables comienzan con un método adecuado para su propósito. Pero, ¿cómo demuestras que tu método ofrece de manera consistente la exactitud, precisión y fiabilidad que necesitas? Descubre las características clave a considerar al validar tus métodos analíticos.

Los resultados analíticos fiables comienzan con un método adecuado para su propósito. Pero, ¿cómo demuestras que tu método ofrece de manera consistente la exactitud, precisión y fiabilidad que necesitas? Descubre las características clave a considerar al validar tus métodos analíticos.

## Sobre este white paper

La validación de métodos analíticos es esencial para demostrar que un método es adecuado para su propósito previsto. Antes de comenzar la validación, tanto el método como su uso previsto deben estar claramente definidos, desde los analitos y los niveles de concentración esperados hasta la matriz de la muestra y el tipo de resultado requerido.

Este artículo de experto te guía a través de las características clave utilizadas para determinar si un método analítico proporciona resultados consistentes, reproducibles y fiables. Explica cómo parámetros como la especificidad, linealidad, precisión, exactitud, rango, límites de detección y cuantificación, y robustez contribuyen a un enfoque de validación bien fundamentado.

También obtendrás una visión general de la guía de validación relevante, incluyendo ICH Q2 y los requisitos farmacopeicos aplicables, ayudándote a comprender no solo qué validar, sino qué considerar al construir tu estrategia de validación.

## Puntos clave

✓ **Define el uso previsto antes de validar.** Comprende por qué los analitos, niveles de concentración, matriz de la muestra, interferencias potenciales y el tipo de resultado requerido deben establecerse antes de comenzar la validación del método.

✓ **Demuestra especificidad y linealidad.** Aprende cómo demostrar que tu método puede distinguir el analito de interés de las interferencias potenciales y produce una respuesta adecuada en los rangos de concentración relevantes.

✓ **Comprende la precisión y la exactitud.** Explora cómo se evalúan la repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad, y cómo la exactitud demuestra la cercanía de tus resultados al valor verdadero o teórico.

✓ **Establece el rango analítico adecuado.** Observa cómo la linealidad, exactitud y precisión se combinan para determinar el rango en el que tu procedimiento analítico puede aplicarse de manera fiable.

✓ **Conoce tus límites de detección y cuantificación.** Comprende la diferencia entre LOD y LOQ y los enfoques que pueden utilizarse para determinarlos.

✓ **No pases por alto la robustez y la idoneidad del sistema.** Descubre por qué deben considerarse variaciones deliberadas en los parámetros del método y cómo las pruebas de idoneidad del sistema ayudan a confirmar que el sistema analítico completo funciona como se espera.
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Source: https://qbdgroup.com/es/downloads/validacion-de-metodos-analiticos — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.