--- title: "Checklist de 10 Pasos para Registrar tus Medical Devices en España | QbD Group" description: "Autoevaluación gratuita: comprueba en 5 minutos si estás preparado para registrar tus Medical Devices e IVD en España a través de RECOPS, la nueva aplicación de la AEMPS." url: https://qbdgroup.com/es/checklist-registro-medical-devices-recops-aemps type: "Page" language: es publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Checklist de 10 Pasos para Registrar tus Medical Devices en España | QbD Group\", https://qbdgroup.com/es/checklist-registro-medical-devices-recops-aemps" --- 5 minutos # Checklist de 10 pasos para registrar tus Medical Devices en España sin bloqueos Desde el 15 de junio de 2026, RECOPS es la única aplicación de la AEMPS para registrar Medical Devices e IVD en España. La coherencia con EUDAMED es clave para evitar rechazos: esta guía te lleva paso a paso por lo que debes revisar y preparar. Cómo usar esta checklist: recórrela en orden. Cada paso incluye acciones concretas y una casilla de verificación. Al final encontrarás un scorecard de preparación para saber si estás listo o necesitas apoyo. Confidencial · RGPD Sin spam · Resultados al instante ## Lo que obtienes en 5 minutos Una foto realista de tu preparación para RECOPS, con recomendaciones accionables de nuestros expertos en Regulatory Affairs. ### Scorecard de preparación Un resultado sobre 42 criterios que te sitúa en «Vas bien encaminado», «Gaps relevantes» o «Riesgo alto de incumplimiento». ### Gaps priorizados Identifica lo que puede bloquear tu registro en España: - Coherencia RECOPS ↔ EUDAMED (UDI, fabricante, AR) - Transición desde CCPS/RPS y trazabilidad - Roles obligatorios: PRRC y Representante Autorizado ### Recomendaciones expertas Consejos concretos de los especialistas de QbD Group en Regulatory Affairs MD e IVD, adaptados a tu nivel de preparación. ## ¿Estás listo para RECOPS? Completa los 10 pasos y recibe tu scorecard, la interpretación y las recomendaciones en menos de 5 minutos. --- Source: https://qbdgroup.com/es/checklist-registro-medical-devices-recops-aemps — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.