--- title: "Checklist de Cualificación de Sistemas Térmicos GMP | QbD Group" description: "Autoevaluación gratuita: comprueba en 5 minutos si la cualificación de tus sistemas térmicos (autoclaves, cámaras de estabilidad, WFI) superaría una auditoría GMP." url: https://qbdgroup.com/es/checklist-cualificacion-sistemas-termicos-gmp type: "Page" language: es publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Checklist de Cualificación de Sistemas Térmicos GMP | QbD Group\", https://qbdgroup.com/es/checklist-cualificacion-sistemas-termicos-gmp" --- 5 minutos # ¿Tu cualificación de sistemas térmicos superaría una auditoría GMP sorpresa? Una auditoría GMP no avisa. Comprueba en menos de 5 minutos si la cualificación de tus autoclaves, cámaras de estabilidad, almacenes y sistemas WFI resistiría una inspección sin previo aviso. Esta checklist es una autoevaluación orientativa basada en el Anexo 15 GMP UE, la 21 CFR Parte 211 (FDA) y la Guía Básica de ISPE. No sustituye una auditoría formal, pero te da una visión clara de tu nivel de preparación actual. Confidencial · RGPD Sin spam · Resultados al instante ## Lo que obtienes en 5 minutos Una foto realista de tu programa de cualificación de sistemas térmicos, con recomendaciones accionables de nuestros expertos. ### Puntuación clara Un resultado sobre 24 criterios que clasifica tu programa en «Programa sólido», «Brechas detectables» o «Riesgo alto». ### Brechas priorizadas Identifica los puntos débiles que un auditor detectaría primero: - Mapeos de temperatura y worst-case - Gestión de desviaciones y OOS/OOT - Trazabilidad documental y recualificación ### Recomendaciones expertas Consejos concretos de los especialistas de QbD Group en Cualificación y Validación, adaptados a tu nivel de madurez. ## ¿Listo para conocer tu nivel de preparación? Completa las 9 preguntas y recibe tu puntuación, interpretación y recomendaciones en menos de 5 minutos. --- Source: https://qbdgroup.com/es/checklist-cualificacion-sistemas-termicos-gmp — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.