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title: "Ayudando a Oncomfort a desarrollar y certificar su SGC ISO 13485"
description: "QbD Group ayudó a Oncomfort a implementar y certificar rápidamente un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la ISO 13485."
url: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/supporting-oncomfort-in-developing-and-certifying-their-iso-13485-qms
type: "Caso de éxito"
language: es
published: 2021-06-30
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Ayudando a Oncomfort a desarrollar y certificar su SGC ISO 13485\", https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/supporting-oncomfort-in-developing-and-certifying-their-iso-13485-qms"
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# Ayudando a Oncomfort a desarrollar y certificar su SGC ISO 13485
> QbD Group ayudó a Oncomfort a implementar y certificar rápidamente un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la ISO 13485.

[Oncomfort](https://hypnovr.io/en/oncomfort/) es una empresa innovadora que desarrolla dispositivos de sedación digital. La **Sedación Digital™** es un método completamente nuevo para aliviar el dolor y la ansiedad de los pacientes antes, durante y después de los procedimientos médicos.

Esta revolucionaria terapia digital combina la hipnoterapia clínica y las técnicas terapéuticas integradoras a través de la **Realidad Virtual**.

## Reto

### Implementar y certificar rápidamente un SGC conforme a la ISO 13485

A pesar de haber desarrollado una nueva tecnología excelente, la empresa carecía de recursos internos y conocimientos técnicos suficientes sobre la norma ISO 13485.

Oncomfort solicitó a QbD asesoramiento y apoyo para implementar y certificar rápidamente un **nuevo Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485**.

## Enfoque

### Apoyo flexible y formación en SGC

Quality by Design proporcionó un **equipo flexible de consultores** para redactar e implementar procedimientos conforme a la ISO 13485.

También **capacitamos a los empleados de Oncomfort** y les apoyamos en todas las facetas de la gestión de un Sistema de Gestión de Calidad.

## Resultado

### Un SGC sólido y preparado para el futuro

Con nuestros conocimientos expertos y apoyo, Oncomfort pudo establecer un **Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 en funcionamiento y certificado**.

Este nuevo SGC allana el camino para que Oncomfort **desarrolle dispositivos más innovadores, acceda a nuevos mercados** en el futuro y ayude a pacientes de todo el mundo.

#### El punto fuerte de QbD Group es tener una visión global del Sistema de Gestión de Calidad, abarcando todos los aspectos.

#### Frédéric Heraly

Quality Regulatory Manager en Oncomfort
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Source: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/supporting-oncomfort-in-developing-and-certifying-their-iso-13485-qms — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.