--- title: "Soporte de Validación Ágil para una Organización Global de Life Sciences" description: "Descubre el soporte de validación ágil para Life Sciences, mejorando la conformidad y la eficiencia a través de un modelo escalable bajo demanda adaptado a tus necesidades de validación de IT." url: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/soporte-de-validacion-agil-para-una-organizacion-global-de-ciencias-de-la-vida type: "Caso de éxito" language: es published: 2025-08-06 publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Soporte de Validación Ágil para una Organización Global de Life Sciences\", https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/soporte-de-validacion-agil-para-una-organizacion-global-de-ciencias-de-la-vida" --- # Soporte de Validación Ágil para una Organización Global de Life Sciences > Descubre el soporte de validación ágil para Life Sciences, mejorando la conformidad y la eficiencia a través de un modelo escalable bajo demanda adaptado a tus necesidades de validación de IT. Una **compañía global líder en atención sanitaria** especializada en **productos medicinales regulados** cuenta con un **equipo de validación centralizado** en su sede en el **sur de Europa**. Este equipo brinda soporte a **más de 60 filiales en todo el mundo**, cada una operando con al menos una **aplicación de TI regulada por GxP** o gestionando **datos relacionados con GxP**. La centralización de estas actividades de validación permite una mayor consistencia, trazabilidad y conformidad en todo el grupo. [Leer más](https://qbdgroup.com/en/case-studies/agile-validation-support-for-a-global-life-sciences-organization#challenge) ## Reto ## Soporte escalable sin equipos fijos El cliente necesitaba un **enfoque flexible y escalable** para gestionar las **tareas de validación de TI en curso**. En lugar de utilizar equipos de proyecto tradicionales o modelos de personal fijo, requería una **solución bajo demanda** para manejar actividades rutinarias y ad hoc. Estas incluían tareas centrales de **validación de sistemas computerizados (CSV)** como la **Calificación de Instalación**, el **cierre de proyectos**, el **soporte de implementación** y la **entrega de Revisiones Periódicas** basadas en la criticidad y los ciclos de planificación internos. Un **modelo estructurado pero adaptable** era esencial para mantener la conformidad sin añadir gastos generales innecesarios. [Descubre nuestro enfoque](https://qbdgroup.com/en/case-studies/agile-validation-support-for-a-global-life-sciences-organization#approach) ## Enfoque ## Un servicio de soporte de validación basado en tareas En **octubre de 2022**, QbD Group introdujo un **servicio remoto de ejecución de CSV** a través de un **modelo de outsourcing** diseñado como un **"helpdesk" de validación**. En lugar de flujos de trabajo basados en proyectos, este modelo opera mediante un **sistema de tickets**, lo que permite un **soporte ágil** para tareas de validación individuales. Para mantener la **conformidad y la eficiencia**, los equipos de QbD utilizan varias **herramientas digitales**, incluyendo: - **HP ALM** para la gestión de protocolos y casos de prueba - Un sistema de **Gestión de Control Documental (DCM)** para flujos de trabajo de documentos de validación - **Jira** y otros trackers para asignar y monitorizar tareas - Sistemas como **SAP** para capturar evidencias durante las pruebas Esta configuración garantiza un **soporte continuo**, **trazabilidad completa** y alineación con **entornos regulados**. [Leer más sobre los resultados](https://qbdgroup.com/en/case-studies/agile-validation-support-for-a-global-life-sciences-organization#results) ## Resultados ## Flexibilidad, velocidad y conformidad Este **modelo bajo demanda** proporcionó al cliente acceso a **profesionales de CSV altamente experimentados**, permitiendo tanto el **soporte de ejecución** como la **mejora de procesos**. La **estructura escalable** les ayuda a **ajustar los recursos** en función de la carga de trabajo real, evitando el coste y la complejidad de las contrataciones a tiempo completo. Al delegar la ejecución de la validación y la contratación a QbD Group, el cliente obtuvo: - **Tiempos de respuesta rápidos** - **Ahorro de costes** en contratación, incorporación y beneficios - **Acceso a talento especializado en validación** - Un **proceso de validación optimizado y conforme** Esta asociación permite al cliente centrarse en su **negocio principal**, mientras que QbD garantiza la **agilidad operativa y la calidad** en sus procesos de validación de TI. [¿También necesitas soporte?](https://qbdgroup.com/en/case-studies/agile-validation-support-for-a-global-life-sciences-organization) ## Contáctanos **¿Necesitas soporte de validación flexible?** Ya sea que estés centralizando la validación, escalando operaciones o simplemente necesites una solución inteligente y ágil, estamos aquí para ayudarte. Exploremos cómo podemos satisfacer tus necesidades de CSV. Completa el formulario y nuestros expertos se pondrán en contacto contigo en breve. --- Source: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/soporte-de-validacion-agil-para-una-organizacion-global-de-ciencias-de-la-vida — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.