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title: "Revolucionando la farmacovigilancia: una historia de éxito de asociación estratégica e integración perfecta"
description: "Descubre cómo el apoyo experto de QbD Group mejoró la farmacovigilancia de una empresa farmacéutica, lo que llevó a un resultado favorable de inspección por parte de la Autoridad Reguladora local (AEMPS)."
url: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/revolutionizing-pharmacovigilance-a-success-story-of-strategic-partnership-and-seamless-integration
type: "Caso de éxito"
language: es
published: 2024-05-31
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Revolucionando la farmacovigilancia: una historia de éxito de asociación estratégica e integración perfecta\", https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/revolutionizing-pharmacovigilance-a-success-story-of-strategic-partnership-and-seamless-integration"
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# Revolucionando la farmacovigilancia: una historia de éxito de asociación estratégica e integración perfecta
> Descubre cómo el apoyo experto de QbD Group mejoró la farmacovigilancia de una empresa farmacéutica, lo que llevó a un resultado favorable de inspección por parte de la Autoridad Reguladora local (AEMPS).

## Optimizando las operaciones para una empresa farmacéutica española

Una empresa farmacéutica española de genéricos, con 90 productos actualmente en el mercado, se puso en contacto con nosotros para **externalizar todas sus actividades de farmacovigilancia (FV)**. Inicialmente, fuimos contactados por su Departamento de Calidad, y más tarde se involucró el CEO. Requerían una FV de Calidad, pero carecían de tiempo para gestionarla ellos mismos.

## Reto

### Superando los obstáculos de la farmacovigilancia

Nuestro cliente se enfrentó a importantes desafíos debido a una experiencia negativa previa en la gestión interna de la farmacovigilancia (FV). Carecían de recursos internos y tiempo para implementar eficazmente las actividades de FV. Además, había una notable falta de experiencia en el desempeño del rol de Persona Cualificada de Farmacovigilancia de la UE (EU-QPPV).

## Enfoque

### Servicios integrales de gestión y soporte de farmacovigilancia

El enfoque de QbD Group implicó actuar como la **Persona Responsable** de Farmacovigilancia (EU-QPPV) y **Adjunto** ante las Autoridades Sanitarias. Mantuvimos y actualizamos el PSMF semestralmente y revisamos los PNTs del cliente según fue necesario. Nuestro equipo realizó búsquedas bibliográficas e inteligencia regulatoria, gestionó los casos de sospechas de reacciones adversas a través de la base de datos Vigilancia, y mantuvo la base de datos XeVMPD. Actualizamos los SDEA, realizamos auditorías a terceros y preparamos informes de seguridad exhaustivos, incluyendo PSURs, RMPs, ACOS, detección de señales...

Además, proporcionamos soporte bajo demanda para respuestas a autoridades sanitarias, asesoramiento médico experto, asistencia en auditorías e inspecciones, y formación anual en FV.

## Resultado

### ¡La asociación de farmacovigilancia de QbD Group ofrece resultados!

La asociación con QbD Group para las actividades de Farmacovigilancia (FV) llevó a un **resultado favorable de inspección por parte de la Autoridad Reguladora local (AEMPS)**. La gestión eficaz del proyecto proporcionada por QbD Group infundió total confianza y tranquilidad. Además, esta asociación facilitó la venta cruzada de varios servicios de QbD, incluyendo la introducción de 10 nuevos cosméticos bajo Cosmetovigilancia y la implementación de un nuevo diccionario de Regulatory Affairs (RA).
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Source: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/revolutionizing-pharmacovigilance-a-success-story-of-strategic-partnership-and-seamless-integration — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.