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title: "Restauración de los plazos de fabricación mediante una gestión experta de las desviaciones"
description: "Descubre cómo QbD Group ayudó a una empresa biotecnológica líder a superar un cúmulo de desviaciones, restableciendo la liberación de lotes a tiempo gracias al apoyo experto de QA."
url: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/restauracion-plazos-fabricacion-gestion-experta-desviaciones
type: "Caso de éxito"
language: es
published: 2025-03-05
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Restauración de los plazos de fabricación mediante una gestión experta de las desviaciones\", https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/restauracion-plazos-fabricacion-gestion-experta-desviaciones"
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# Restauración de los plazos de fabricación mediante una gestión experta de las desviaciones
> Descubre cómo QbD Group ayudó a una empresa biotecnológica líder a superar un cúmulo de desviaciones, restableciendo la liberación de lotes a tiempo gracias al apoyo experto de QA.

Una empresa biotecnológica líder se enfrentaba a un **creciente cúmulo de desviaciones**, lo que provocaba retrasos en la liberación de lotes. Aunque los equipos internos se centraban en gestionar las causas raíz y las nuevas desviaciones, necesitaban experiencia externa en QA para subsanar las desviaciones pendientes relacionadas con la fabricación y restaurar los plazos de producción.

QbD Group desplegó un equipo de especialistas en QA para trabajar in situ, colaborando estrechamente con los equipos de producción para eliminar cuellos de botella y garantizar un **proceso ininterrumpido de liberación de lotes.**

[Leer más](https://qbdgroup.com/en/case-studies/deviation-management-timely-batch-release#challenge)

## Sobre el cliente

El cliente es una empresa biotecnológica global especializada en terapias con proteínas plasmáticas y soluciones de inmunología. Su centro de fabricación se centra en el desarrollo y la producción de medicamentos derivados del plasma para diversas aplicaciones terapéuticas.

## Desafío

### Superar las desviaciones de fabricación para una liberación de lotes a tiempo

El cliente se enfrentaba a un **importante cúmulo de desviaciones**, que impedía la liberación de lotes a tiempo. Los equipos internos estaban ocupados con el análisis de las causas raíz y la gestión de las nuevas desviaciones, lo que dejaba una capacidad limitada para resolver las desviaciones pendientes relacionadas con la fabricación.

Para mantener el cumplimiento y alcanzar los objetivos de producción, la empresa necesitaba un **equipo dedicado de expertos en QA** que interviniera y agilizara el proceso de resolución.

[Descubre nuestro enfoque](https://qbdgroup.com/en/case-studies/deviation-management-timely-batch-release#approach)

## Enfoque

### Despliegue de un enfoque colaborativo y práctico

QbD Group implementó una **estrategia de QA estructurada y presencial**, garantizando una gestión rápida y eficaz de las desviaciones. Nuestro enfoque incluyó:

- **Despliegue de 8 expertos en QA**, trabajando un **80 % in situ** para resolver las desviaciones pendientes.
- **Presencia in situ** para subsanar las desviaciones de fabricación de manera eficiente.
- **Colaboración con los equipos de producción** para mejorar los plazos de resolución.
- **Compromiso con el cumplimiento de los plazos**, asegurando una **liberación de lotes constante y a tiempo**

[Leer más sobre los resultados](https://qbdgroup.com/en/case-studies/deviation-management-timely-batch-release#results)

## Resultado

### Aceleración del cumplimiento y la eficiencia de la producción

Desde el lanzamiento del proyecto, la intervención de QbD Group ha permitido al equipo trabajar a **pleno rendimiento** para **eliminar el cúmulo de trabajo** y garantizar la liberación ininterrumpida de lotes. Al integrar la experiencia externa en QA, el cliente ha mejorado significativamente su **eficiencia de fabricación** a la vez que ha mantenido el cumplimiento.

[¿Necesitas también apoyo?](https://qbdgroup.com/en/case-studies/deviation-management-timely-batch-release#contact)
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Source: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/restauracion-plazos-fabricacion-gestion-experta-desviaciones — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.