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title: "Una Década de Excelencia: Soporte para la Revisión Lingüística de un Líder Farmacéutico Global"
description: "QbD Group optimiza las revisiones lingüísticas para un cliente farmacéutico líder, asegurando la conformidad y precisión en 25 idiomas de la UE/EEE y cumpliendo plazos regulatorios estrictos."
url: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/linguistic-review-support-for-a-global-pharma-leader
type: "Caso de éxito"
language: es
published: 2025-04-01
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Una Década de Excelencia: Soporte para la Revisión Lingüística de un Líder Farmacéutico Global\", https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/linguistic-review-support-for-a-global-pharma-leader"
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# Una Década de Excelencia: Soporte para la Revisión Lingüística de un Líder Farmacéutico Global
> QbD Group optimiza las revisiones lingüísticas para un cliente farmacéutico líder, asegurando la conformidad y precisión en 25 idiomas de la UE/EEE y cumpliendo plazos regulatorios estrictos.

Como **una de las principales compañías farmacéuticas del mundo**, nuestro cliente desarrolla y distribuye productos medicinales innovadores que mejoran la atención al paciente.

Operando en diversos mercados, **deben garantizar que la Información del Producto (IP) se mantenga clara, precisa y conforme en múltiples idiomas** al mismo tiempo que cumplen requisitos regulatorios estrictos. Con directrices en constante evolución y plazos de presentación ajustados, mantener la conformidad en 25 idiomas de la UE/EEE es un desafío operativo importante.

[Leer más](https://qbdgroup.com/en/case-studies/linguistic-review-support-for-a-global-pharma-leader#challenge)

## Reto

### Complejidad regulatoria y lingüística

Desde 2010, QbD Group se ha asociado con este líder farmacéutico para **gestionar el intrincado proceso de revisión lingüística post-aprobación para una familia de productos medicinales**. La complejidad de coordinar múltiples traducciones, asegurar la alineación con las directrices QRD y adherirse a los procedimientos de la EMA, creó desafíos significativos, incluyendo:

- Gestionar las actualizaciones de IP en 25 idiomas de la UE/EEE mientras se cumplen plazos de presentación estrictos.
- Asegurar la precisión y coherencia en las traducciones a través de múltiples marcos regulatorios.
- Implementar un flujo de trabajo eficiente para estandarizar procesos y reducir errores.

[Descubre nuestro enfoque](https://qbdgroup.com/en/case-studies/linguistic-review-support-for-a-global-pharma-leader#approach)

## Enfoque

### Agilización del proceso de revisión lingüística

Para garantizar la eficiencia y la precisión, QbD Group desarrolló un **enfoque estructurado y estandarizado** para la gestión de traducciones, el control de calidad y la coordinación de presentaciones. Nuestras estrategias clave incluyen:

- Preparación temprana de la **IP en inglés** para alinearse con las directrices QRD antes de las presentaciones de MAA o post-aprobación.
- Procesos claros y **bien definidos** respaldados por **herramientas de software especializadas** para asegurar precisión y coherencia.
- Un flujo de trabajo proactivo para cumplir estrictos plazos regulatorios sin comprometer la calidad.

[Lee más sobre los resultados](https://qbdgroup.com/en/case-studies/linguistic-review-support-for-a-global-pharma-leader#results)

## Resultados

### Ofreciendo excelencia regulatoria

Con una profunda **experiencia en los procedimientos de la EMA**, QbD Group ha gestionado con éxito más de 250 procedimientos de revisión lingüística, asegurando:

- Presentaciones de alta calidad que cumplen con estrictos requisitos regulatorios.
- Procesos estandarizados y automatización para una mayor precisión y eficiencia.
- Una asociación de larga duración basada en la confianza, la experiencia y resultados probados.

Al combinar el conocimiento regulatorio con un enfoque eficiente y estructurado, QbD Group continúa apoyando a nuestro cliente en el mantenimiento de la conformidad y asegurando información clara y precisa del producto en múltiples mercados.

[¿Necesitas también apoyo?](https://qbdgroup.com/en/case-studies/linguistic-review-support-for-a-global-pharma-leader)
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Source: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/linguistic-review-support-for-a-global-pharma-leader — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.