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title: "Lanzamiento rápido de un nuevo producto sanitario para la COVID-19 en el mercado"
description: "Obtener las certificaciones gubernamentales necesarias para un producto sanitario es siempre un reto. Especialmente cuando el reloj de la COVID no se detiene."
url: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/lanzamiento-rapido-de-un-nuevo-producto-sanitario-para-la-covid-19-en-el-mercado
type: "Caso de éxito"
language: es
published: 2021-04-11
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Lanzamiento rápido de un nuevo producto sanitario para la COVID-19 en el mercado\", https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/lanzamiento-rapido-de-un-nuevo-producto-sanitario-para-la-covid-19-en-el-mercado"
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# Lanzamiento rápido de un nuevo producto sanitario para la COVID-19 en el mercado
> Obtener las certificaciones gubernamentales necesarias para un producto sanitario es siempre un reto. Especialmente cuando el reloj de la COVID no se detiene.

**Obtener las certificaciones gubernamentales necesarias para un producto sanitario** es siempre un reto. Especialmente cuando el reloj de la COVID no se detiene y eres nuevo en la industria de los productos sanitarios. Y eso es precisamente a lo que se enfrentó ZiggZagg, una empresa belga de impresión 3D, en 2020.

## Reto

### Necesidad urgente de conocimientos y ayuda de calidad

Cuando llegó la COVID, Ziggzagg adaptó rápidamente sus impresoras 3D para ayudar a solucionar la escasez de hisopos nasales. Sabían perfectamente cómo producirlos, pero demostrar su calidad y conformidad con las regulaciones gubernamentales era una historia completamente diferente…

## Enfoque

### Certificación FAMHP y CE y SGC ISO 13485

Entonces, entró en escena QbD Group, que creó una **estrategia para convencer a la FAMHP local* de que autorizara los hisopos nasales para los hospitales belgas.** QbD Group también compiló un **expediente técnico** para obtener un certificado CE y poder introducir los hisopos en el mercado europeo. Mientras tanto, QbD Group también construyó un **Sistema de Gestión de Calidad (SGC) conforme a la ISO 13485** junto con ZiggZagg.

_(\* ) FAMHP: Agencia Federal Belga de Medicamentos y Productos Sanitarios, también conocida como FAGG (neerlandés) o AFMPS (francés)._

## Resultado

### La luz verde

Gracias a QbD Group, el producto sanitario de Ziggzagg fue **muy rápidamente aprobado** para su uso en ambas regiones. Y con su nuevo SGC, Ziggzagg ofrece a todos sus clientes actuales y futuros servicios de impresión 3D de alta calidad garantizada, una enorme ventaja competitiva.

#### Con la ayuda de QbD Group, logramos cumplir con las regulaciones más estrictas muy rápidamente. Ha sido una colaboración maravillosa.

#### Stijn Paridaens

CEO de Ziggzagg
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Source: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/lanzamiento-rapido-de-un-nuevo-producto-sanitario-para-la-covid-19-en-el-mercado — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.