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title: "Construcción de un SGC unificado para una organización de laboratorio sin ánimo de lucro"
description: "Una organización de laboratorio sin ánimo de lucro unificó sus procesos de gestión de la calidad implementando un SGC SAAS validado, lo que mejoró el cumplimiento y la eficiencia en todos los departamentos."
url: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/building-a-unified-qms-for-a-non-profit-lab-organization
type: "Caso de éxito"
language: es
published: 2025-08-06
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Construcción de un SGC unificado para una organización de laboratorio sin ánimo de lucro\", https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/building-a-unified-qms-for-a-non-profit-lab-organization"
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# Construcción de un SGC unificado para una organización de laboratorio sin ánimo de lucro
> Una organización de laboratorio sin ánimo de lucro unificó sus procesos de gestión de la calidad implementando un SGC SAAS validado, lo que mejoró el cumplimiento y la eficiencia en todos los departamentos.

_**Una gran organización sin ánimo de lucro**_ que opera en el **sector de la salud y el laboratorio** se propuso unificar y digitalizar sus **procesos de gestión de la calidad**. Con numerosos departamentos y sistemas heredados, el cliente buscaba mejorar el **cumplimiento**, la **eficiencia** y la **coherencia** mediante la implementación de un único _**Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) SAAS**_ validado.

[Lee más](https://qbdgroup.com/en/case-studies/building-a-unified-qms-for-a-non-profit-lab-organization#challenge)

## Reto

## Unificación de procesos en todos los departamentos

La organización se enfrentaba a un reto clave: alinear los **procesos de calidad** en una amplia gama de departamentos, cada uno utilizando sus propias **aplicaciones heredadas**.

Necesitaban:

- **Estandarizar los flujos de trabajo** para los procesos de calidad clave;

- Implementar y validar una **aplicación SGC centralizada**;

- Asegurarse de que la transición no interrumpiera las operaciones diarias;

- Migrar la documentación existente al nuevo sistema;

- Cumplir los **requisitos reglamentarios** mediante una validación adecuada.

Se requería una solución **estructurada** y **flexible**, capaz de soportar el cambio en toda la organización.

[Descubre nuestro enfoque](https://qbdgroup.com/en/case-studies/building-a-unified-qms-for-a-non-profit-lab-organization#approach)

## Enfoque

## Del mapeo de procesos a la validación

QbD Group se unió al proyecto a **finales de 2023**, asignando a un **experto en SGC** dedicado para asumir el liderazgo. Comenzamos con un **análisis en profundidad** de las prácticas actuales en los departamentos, trabajando en estrecha colaboración con las partes interesadas para definir **flujos de trabajo de calidad genéricos**. Estos cubrieron áreas como:

- **Control de la documentación**

- **Gestión de la formación**

- **CAPAs (acciones correctivas y preventivas)**

- **Control de cambios**

- **Eventos de calidad**

Una vez alineados, estos flujos de trabajo sirvieron de base para unos **requisitos de usuario** claros y para la **configuración** de la solución SGC SAAS.

Desarrollamos una **estrategia de migración de documentos** para garantizar que los datos relevantes pudieran cargarse o crearse en el nuevo sistema. Nuestro experto lideró la **validación** de la aplicación, asegurando el cumplimiento de las **directrices GAMP®5**.

[Lee más sobre los resultados](https://qbdgroup.com/en/case-studies/building-a-unified-qms-for-a-non-profit-lab-organization#results)

## Resultados

## Un SGC listo para usar y conforme a la normativa

Al final del proyecto, el cliente contaba con:

- Un conjunto completo de **flujos de trabajo de calidad estandarizados** en toda la organización;
- Un **SGC SAAS configurado y validado**, listo para su uso inmediato;
- **Datos y documentación iniciales** cargados para apoyar las operaciones diarias desde el primer día;
- Un sistema validado según los **estándares de la industria**, garantizando el pleno **cumplimiento normativo**.

Este proyecto colaborativo sentó las bases para una **cultura de la calidad más sólida y consistente**, apoyada en herramientas digitales modernas y procesos alineados, todo ello ofrecido con **flexibilidad, experiencia y estructura**.

[¿Necesitas ayuda?](https://qbdgroup.com/en/case-studies/building-a-unified-qms-for-a-non-profit-lab-organization)
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Source: https://qbdgroup.com/es/casos-de-exito/building-a-unified-qms-for-a-non-profit-lab-organization — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.