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title: "Productos sanitarios combinados: normas para la UE"
description: "Sigue estos pasos antes de lanzar productos de combinación de dispositivos médicos en la UE, incluida la aplicación del artículo 117 del MDR y la Guía de la EMA."
url: https://qbdgroup.com/es/blog/productos-combinados-de-productos-sanitarios-que-normas-debe-aplicar-antes-de-comercializarlos-en-la-ue
type: "Artículo del blog"
language: es
published: 2025-02-17
author: "Karen De Man & Pieter Gibens"
category: "Regulatory Affairs"
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Productos sanitarios combinados: normas para la UE\", https://qbdgroup.com/es/blog/productos-combinados-de-productos-sanitarios-que-normas-debe-aplicar-antes-de-comercializarlos-en-la-ue"
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# Productos sanitarios combinados: normas para la UE
> Sigue estos pasos antes de lanzar productos de combinación de dispositivos médicos en la UE, incluida la aplicación del artículo 117 del MDR y la Guía de la EMA.

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Referencias

- Guía QWP-BWP sobre medicamentos utilizados con un producto sanitario (europa.eu)
- Productos sanitarios \| Agencia Europea de Medicamentos (europa.eu)
- Preguntas y respuestas para solicitantes, titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y organismos notificados con respecto a la aplicación de los Reglamentos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro ((UE) 2017/745 y (UE) 2017/746) (europa.eu)
- Artículo 117 del MDR: Una nueva implicación para los productos combinados de fármaco y dispositivo (celegence.com)
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Source: https://qbdgroup.com/es/blog/productos-combinados-de-productos-sanitarios-que-normas-debe-aplicar-antes-de-comercializarlos-en-la-ue — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.