--- title: "Pioneros en inteligencia artificial para que la terapia celular personalizada sea más accesible" description: "Los ATMP revolucionarán la medicina. Al usar las células como agentes terapéuticos, será posible tratar una variedad sin precedentes de enfermedades." url: https://qbdgroup.com/es/blog/pioneros-en-inteligencia-artificial-para-que-la-terapia-celular-personalizada-sea-mas-accesible type: "Artículo del blog" language: es published: 2018-08-28 category: "ATMP" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Pioneros en inteligencia artificial para que la terapia celular personalizada sea más accesible\", https://qbdgroup.com/es/blog/pioneros-en-inteligencia-artificial-para-que-la-terapia-celular-personalizada-sea-mas-accesible" --- # Pioneros en inteligencia artificial para que la terapia celular personalizada sea más accesible > Los ATMP revolucionarán la medicina. Al usar las células como agentes terapéuticos, será posible tratar una variedad sin precedentes de enfermedades. **Varios avances científicos y clínicos de nuestra última década demuestran que los [Medicamentos de Terapias Avanzadas](https://qbdgroup.com/en/atmp/) (ATMP) revolucionarán la medicina del siglo XXI. Al usar las células como agentes terapéuticos, será posible tratar —e incluso curar— una variedad sin precedentes de enfermedades o defectos, incluso como terapia personalizada. Sin embargo, todavía quedan algunos desafíos por afrontar.** Los productos de células vivas pueden ser altamente complejos, lo que hace que el campo de los ATMP sea tan desafiante como prometedor. Además, el proceso promedio de desarrollo y producción de **terapia celular** todavía depende en gran medida de la habilidad individual. En consecuencia, los métodos tradicionales y empíricos para el desarrollo y la gestión de procesos se quedan cortos. Si bien los controles de proceso son rígidos, los fundamentos del proceso no se comprenden lo suficiente como para lidiar con la variabilidad de las materias primas entrantes y los perfiles de productos que vienen con la fabricación personalizada. fortunate, las metodologías basadas en el conocimiento y aprobadas por la normativa, como Quality by Design (QbD) y la **Tecnología Analítica de Procesos (PAT)**, complementan perfectamente los desafíos del proceso de ATMP y el desarrollo de productos. Si se aplican correctamente, proporcionan suficiente conocimiento de las interacciones multivariadas entre los parámetros del proceso y los atributos de calidad, y su solidificación en una estrategia personalizada de monitorización y control. ## Usando los métodos analíticos correctos Está claro que utilizar métodos analíticos adecuados capaces de monitorizar los **Atributos Críticos de Calidad (CQA)** de un producto es crucial en este sentido. Sin embargo, la fragilidad, complejidad y el enfoque personalizado de los ATMP dan como resultado demandas bastante estrictas para dichos métodos analíticos. Por ejemplo, deberían ser capaces de cuantificar atributos biológicos complejos dentro de sistemas cerrados, de manera no destructiva y no invasiva. Las lecturas en tiempo real de estos atributos, utilizando equipos de un solo uso de manera rentable, no solo permiten un mayor control y optimización del proceso, sino que también eliminan la necesidad de pruebas de liberación destructivas del producto terapéutico final y valioso. Sin embargo, en muchos casos, no hay opciones de lectura listas para cumplir con estos requisitos. Como resultado, se utilizan métodos menos óptimos, a expensas de la calidad del producto, los costos de producción y la solidez del proceso. ## Los sensores blandos analizan y predicen Estos importantes problemas obligan a los desarrolladores de terapia celular actuales a mirar más allá de los enfoques analíticos tradicionales. El auge de la **Inteligencia Artificial (IA)** y el aprendizaje automático presenta una solución prometedora en forma de métodos analíticos basados en datos, también conocidos como sensores blandos. En estos sistemas basados en IA, los sensores de hardware establecidos se combinan con modelos de proceso de software para monitorizar o predecir estados clave del proceso, como los CQA. Siempre que haya datos suficientes disponibles, se pueden desarrollar sensores blandos para cualquier tipo de análisis en un proceso particular. Cuando se desarrollan con éxito, el rendimiento de estos sensores puede rivalizar con el de los ensayos biológicos destructivos o invasivos. En uno de los ejemplos más tempranos (y exitosos) de hace más de dos décadas, Bastin & Dochain utilizaron mediciones de las tasas de consumo/producción de nutrientes y metabolitos celulares para predecir el crecimiento celular, utilizando un modelo matemático derivado de balances de masa bioquímicos. ## Llevando los ATMP al paciente Hoy en día, se desarrollan continuamente nuevas aplicaciones. Algunas de las más impresionantes utilizan modelos novedosos de aprendizaje automático, como las Redes Neuronales Artificiales o las Máquinas de Vectores de Soporte. Sin embargo, hasta ahora la mayoría de estos ejemplos permanecen en el espacio de I+D, y muy pocos de ellos llegan a un entorno de fabricación GMP. Todo esto contribuye a la situación en la que los prometedores ATMP no pueden llegar al paciente, ya que faltan procesos de fabricación aprobados por la normativa y económicamente viables. El mayor desafío de los ATMP en esta frontera translacional podría no ser científico o técnico, sino más bien de cumplimiento normativo. La validación y verificación adecuadas son esenciales si se van a incorporar sistemas basados en IA en los procesos de fabricación GMP. **Como no existen precedentes reales, QbD y Antleron son ahora pioneros en el desarrollo y la validación de sensores blandos de ATMP personalizados dentro de su proyecto de innovación VLAIO (Agencia Flamenca para la Innovación y el Emprendimiento) "Cell-by-Design". Ambos socios creen firmemente en acercar la fabricación personalizada de ATMP 4.0 al paciente.** **¿Curioso sobre la asociación entre QbD y Antleron?** --- Source: https://qbdgroup.com/es/blog/pioneros-en-inteligencia-artificial-para-que-la-terapia-celular-personalizada-sea-mas-accesible — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.