--- title: "La MHRA lanzará el portal RegulatoryConnect en el Reino Unido: una nueva era en la gestión regulatoria" description: "Descubre cómo el portal RegulatoryConnect de la MHRA simplifica la gestión regulatoria en el Reino Unido, ofreciendo mayor eficiencia e innovación en la regulación sanitaria." url: https://qbdgroup.com/es/blog/la-mhra-lanzara-el-portal-regulatoryconnect-en-el-reino-unido-una-nueva-era-en-la-gestion-regulatoria type: "Artículo del blog" language: es published: 2024-03-21 author: "Peter Fry" category: "Regulatory Affairs" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"La MHRA lanzará el portal RegulatoryConnect en el Reino Unido: una nueva era en la gestión regulatoria\", https://qbdgroup.com/es/blog/la-mhra-lanzara-el-portal-regulatoryconnect-en-el-reino-unido-una-nueva-era-en-la-gestion-regulatoria" --- # La MHRA lanzará el portal RegulatoryConnect en el Reino Unido: una nueva era en la gestión regulatoria > Descubre cómo el portal RegulatoryConnect de la MHRA simplifica la gestión regulatoria en el Reino Unido, ofreciendo mayor eficiencia e innovación en la regulación sanitaria. Durante un seminario web celebrado el 12 de marzo de 2024, se presentaron las características de la Versión 1 de este innovador portal, conocido anteriormente como "RMS" o "Sistema de Gestión Regulatoria". **Con fecha de lanzamiento prevista para la semana del 25 de marzo de 2024**, RegulatoryConnect está diseñado para convertirse en la puerta de entrada definitiva para todas las interacciones con la agencia, tal como se describe en su [plan corporativo 2023-26 y plan de negocio 2023-24](https://www.gov.uk/government/publications/mhra-corporate-plan-2023-to-2026). ## RegulatoryConnect: Simplificando procesos, mejorando la transparencia RegulatoryConnect tiene como objetivo simplificar el proceso regulatorio, ofreciendo funcionalidades clave que prometen mejorar la eficiencia y la transparencia de los servicios de la MHRA. El portal incluirá inicialmente funciones como " **Seguir mi caso**", que permitirá a los usuarios ver el progreso de sus solicitudes, con el objetivo de reducir significativamente las consultas semanales que recibe la agencia actualmente. Los usuarios también se beneficiarán de notificaciones por correo electrónico que proporcionarán actualizaciones sobre sus envíos y la posibilidad de ver los detalles de autorización en vivo en " **Ver mis datos**", lo que garantizará una mayor transparencia y comodidad. Estos servicios, actualizados cada 24 horas, son solo el comienzo de lo que RegulatoryConnect planea ofrecer. Solo las solicitudes actualmente en proceso de validación por parte de la agencia serán visibles, pero este es un paso hacia un acceso e interacción integral con la MHRA. ## Desarrollos paralelos y mejoras futuras Además del lanzamiento del portal RegulatoryConnect, la MHRA también está implementando actividades paralelas para mejorar la información disponible para el personal de la agencia y las partes interesadas. Esto incluye la introducción de **una nueva solución de software eCTD**, la revalidación de secuencias existentes en el archivo de la agencia y **capacidades mejoradas de informes de datos a través de PowerBI para la inspección GxP**. La MHRA también está en proceso de importar datos históricos de sistemas heredados, garantizando la gestión continua y la aplicación de términos estandarizados y metodologías IDMP. Es importante tener en cuenta que las presentaciones de solicitudes continuarán a través de [MHRA Submissions](https://mhrabpm.appiancloud.com/) hasta el lanzamiento de la **Versión 2** de RegulatoryConnect, prevista antes de **finales de 2024**. Esta próxima fase introducirá un **formulario de solicitud específico para el Reino Unido** y reemplazará los portales actuales para las presentaciones de Licencias de Productos (PL) y Licencias de Proceso (PCL). ## Mirando al futuro: Versión 3 en 2025 El viaje con RegulatoryConnect no se detiene en las Versiones 1 y 2. La MHRA ya está planificando la **Versión 3 en 2025**, que actualmente tiene como objetivo implementar características relacionadas con las solicitudes para el Esquema de Acceso Temprano a Medicamentos (EAMS), productos fronterizos, el Esquema de Notificación de Importación de Medicamentos sin Licencia, Registro de Dispositivos, Organismos Aprobados y solicitudes de Certificados de Libre Venta. La agencia también está considerando los plazos para la integración de servicios adicionales para ampliar el alcance del portal. Esto incluye explorar la inclusión de presentaciones para [ILAP](https://qbdgroup.com/en/blog/ilap-introduction-to-the-uks-innovative-licensing-and-access-pathway/), IDAP, PIP, PSUR, eCigarettes, Windsor Framework y consultas del Centro de Atención al Cliente en futuras versiones. Si bien el uso de RegulatoryConnect para las presentaciones relacionadas con Autorizaciones de Ensayos Clínicos, Investigaciones Clínicas y Asesoramiento Científico se está considerando como proyectos separados, estas características no están planificadas para las versiones iniciales. El lanzamiento de la Versión 1 de RegulatoryConnect marca un hito importante en el compromiso de la MHRA de proporcionar un único punto de acceso para todas las interacciones con la agencia. La MHRA se dedica a mejorar continuamente sus servicios y apoyar las necesidades de sus partes interesadas a través de este innovador portal. ## ¿Buscas orientación regulatoria experta? ¿Necesitas apoyo para navegar por las regulaciones en el Reino Unido o la UE? Nuestro equipo de expertos colaborará estrechamente contigo para comprender tus necesidades y objetivos comerciales y luego te ofrecerá soluciones especializadas para ayudarte a alcanzarlos. Con nuestra guía experta, puedes navegar con confianza por las regulaciones farmacéuticas. ## ¿Necesitas apoyo regulatorio? --- Source: https://qbdgroup.com/es/blog/la-mhra-lanzara-el-portal-regulatoryconnect-en-el-reino-unido-una-nueva-era-en-la-gestion-regulatoria — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.