---
title: "El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos"
description: "El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos \| QbD Group"
url: https://qbdgroup.com/es/blog/impacto-de-eu-ivdr-en-ensayos-clinicos
type: "Artículo del blog"
language: es
published: 2025-03-21
author: "Anne Paulussen and Pieter Bogaert"
category: "Clinical"
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos\", https://qbdgroup.com/es/blog/impacto-de-eu-ivdr-en-ensayos-clinicos"
---
# El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos
> El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos \| QbD Group

Nos complace compartir este significativo artículo de dos de nuestros consultores sénior de IVD de RA, Pieter Bogaert y Anne Paulussen, publicado recientemente en RAPS Regulatory Focus. Titulado "El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos", este artículo profundiza en **las implicaciones del Reglamento (UE) 2017/746 o el reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDR) en el panorama de los ensayos clínicos**.

Publicado en línea el 8 de marzo de 2024, este artículo ofrece **un análisis exhaustivo de** **cómo el IVDR de la UE está remodelando el entorno normativo que rodea a los ensayos clínicos**. Pieter y Anne aportan su experiencia y conocimiento de los Regulatory Affairs para explorar los retos y oportunidades que surgen de este importante cambio normativo.

Te invitamos a profundizar en este artículo y obtener información valiosa para navegar por el panorama normativo en constante evolución de los ensayos clínicos en la UE.

[Descargar PDF](https://qbdgroup.com/hubfs/The-impact-of-the-EU-IVDR-1.pdf)

[![Regulatory Affairs](https://jrtdedcfhvzaomneervp.supabase.co/storage/v1/object/public/blog-images/blog/impacto-de-eu-ivdr-en-ensayos-clinicos/interactive-185198750619-mmevwl7h.png)](https://qbdgroup.com/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLI70avbkiq8KAkvvmKFbwMUr5BQFmg2zjITG%2FZ6c7F6EsDWJMR6vh1B8cL3bCyaZo5eCR1RiG160Dlm4kQPQsiCmZKEUY3P%2B%2Blo3q6lHIlz8A7K7qUftta6470BcIkdUUHGLaKWLOTCSA0c8uz%2BR0BUuhdKBsK2pnrs8POW4r53RG52jus69b1WYbv6%2F45t7ToKCkv2sNDA0JOx&webInteractiveContentId=185198750619&portalId=7030766)
## ¿Necesitas apoyo en

## Regulatory Affairs?
---
Source: https://qbdgroup.com/es/blog/impacto-de-eu-ivdr-en-ensayos-clinicos — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.