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title: "Entender los plásmidos: pequeñas moléculas con grandes implicaciones"
description: "Explora los aspectos esenciales de la fabricación de plásmidos y la normativa para aplicaciones como la terapia génica y el desarrollo de vacunas."
url: https://qbdgroup.com/es/blog/entender-los-plasmidos-pequenas-moleculas-con-grandes-implicaciones
type: "Artículo del blog"
language: es
published: 2025-02-20
author: "Erwin van der Pijl"
category: "Pharma & Biotech"
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Entender los plásmidos: pequeñas moléculas con grandes implicaciones\", https://qbdgroup.com/es/blog/entender-los-plasmidos-pequenas-moleculas-con-grandes-implicaciones"
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# Entender los plásmidos: pequeñas moléculas con grandes implicaciones
> Explora los aspectos esenciales de la fabricación de plásmidos y la normativa para aplicaciones como la terapia génica y el desarrollo de vacunas.

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Referencias

1. https://www.genome.gov/genetics-glossary/Plasmid
2. [Implicaciones normativas y de la cadena de suministro para los plásmidos como materiales de partida críticos en la fabricación de productos de terapia génica con vectores virales](https://insights.bio/cell-and-gene-therapy-insights/journal/article/2391/Regulatory-supply-chain-implications-for-plasmids-as-critical-starting-materials-in-the-manufacture-of-viral-vector-gene-therapy-products) por Melissa Gosse, Cameron Jones, Desyree Jesus y Susan D'Costa
3. [Directrices sobre prácticas correctas de fabricación específicas para](https://health.ec.europa.eu/system/files/2017-11/2017_11_22_guidelines_gmp_for_atmps_0.pdf) medicamentos [de terapia avanzada](https://health.ec.europa.eu/system/files/2017-11/2017_11_22_guidelines_gmp_for_atmps_0.pdf)
4. [Agencia Europea de Medicamentos, 22MAR2018, EMA/CAT/80183/2014, Comité de Terapias Avanzadas (CAT), Directriz sobre la calidad y los aspectos no clínicos y clínicos de](https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-quality-non-clinical-clinical-aspects-gene-therapy-medicinal-products_en.pdf) los [medicamentos de terapia génica.](https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-quality-non-clinical-clinical-aspects-gene-therapy-medicinal-products_en.pdf)
5. [Preguntas y respuestas sobre los principios de GMP para la fabricación de materiales de partida de origen biológico utilizados para transferir material genético para la fabricación de](https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-principles-gmp-manufacturing-starting-materials-biological-origin-used-transfer_en.pdf) ATMPs
6. [Información sobre química, fabricación y control (CMC) para solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND](https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/chemistry-manufacturing-and-control-cmc-information-human-gene-therapy-investigational-new-drug)) [de terapia génica humana](https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/chemistry-manufacturing-and-control-cmc-information-human-gene-therapy-investigational-new-drug)
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Source: https://qbdgroup.com/es/blog/entender-los-plasmidos-pequenas-moleculas-con-grandes-implicaciones — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.