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title: "¿Cómo utilizar firmas electrónicas en industrias reguladas?"
description: "Durante la pandemia, las firmas electrónicas cobraron gran importancia en las industrias reguladas. Aprende más sobre su uso y seguridad aquí."
url: https://qbdgroup.com/es/blog/como-utilizar-firmas-electronicas-en-industrias-reguladas
type: "Artículo del blog"
language: es
published: 2022-04-05
author: "Ana Valentina Grados"
category: "Software Solutions & Services"
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"¿Cómo utilizar firmas electrónicas en industrias reguladas?\", https://qbdgroup.com/es/blog/como-utilizar-firmas-electronicas-en-industrias-reguladas"
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# ¿Cómo utilizar firmas electrónicas en industrias reguladas?
> Durante la pandemia, las firmas electrónicas cobraron gran importancia en las industrias reguladas. Aprende más sobre su uso y seguridad aquí.

Cuando los documentos en papel se eliminan y se reemplazan por documentos electrónicos, la firma electrónica tiene el mismo propósito que una firma manuscrita, y para ser equivalente debe cumplir con estas **características**:

- La firma debe ser **única** para cada persona y no puede ser utilizada, compartida o transferida por otra persona.
- La firma debe estar **asociada a la identidad de cada persona** y la identidad debe ser **previamente verificada** y documentada por cada organización antes de su uso.

En algunos países, las firmas electrónicas deben estar **certificadas por una agencia reguladora** para validar la equivalencia con la firma manuscrita (por ejemplo, la [FDA en EE. UU.](https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application)). Esta agencia certificará que esta firma electrónica es el **equivalente legal de la manuscrita**.

## ¿Cómo se puede firmar un documento electrónico?

En un documento electrónico, se pueden encontrar **3 tipos de firmas** que a menudo se usan indistintamente, pero no son lo mismo (por lo tanto, se requiere precaución):

- Una **firma digitalizada** consiste en transferir una firma manuscrita a un medio digital de tal manera que conserve su apariencia gráfica, por ejemplo, cuando se toma una fotografía, cuando se digitaliza en forma de imagen usando un escáner o cuando se usa una interfaz de digitalización de escritura.
- Una **firma digital** es un mecanismo criptográfico que permite a un receptor identificar al remitente de un mensaje y verificar que el mensaje no ha sido alterado desde que se firmó. La criptografía es una técnica que permite proteger los documentos y su contenido mediante el uso de un código que solo el remitente y el receptor conocen y ambos pueden descifrar.
- Una **firma electrónica** es un conjunto de símbolos, o un conjunto de símbolos ejecutados, aprobados o autorizados por otra persona, que representa el equivalente de la firma manuscrita de una persona.

Por lo tanto, no todas las funcionalidades que _parecen_ ser firmas electrónicas, _son_ firmas electrónicas. **Conocer las diferencias** entre estos 3 conceptos te ayudará a distinguir una tecnología de otra, elegir cuidadosamente el tipo de tecnología que necesitas y/o **asegurarte de que estás utilizando realmente firmas electrónicas cuando sea necesario**.

## ¿Es seguro el uso de firmas electrónicas?

¡Por supuesto que sí!

Sin embargo, es importante conocer en detalle **qué características debe tener una firma electrónica** y verificar que los medios tecnológicos utilizados puedan cumplir con los requisitos de la industria regulada.

Para demostrar la validez y seguridad de las pruebas de validación, no hay que olvidar **incluir la firma electrónica en estas pruebas**.

Durante la pandemia, las firmas electrónicas ganaron popularidad y demostraron su verdadero valor, ya que permitieron que muchos procesos y ensayos continuaran a pesar de las medidas de distanciamiento social.

## Conclusión

Basándonos en todo lo anterior, podemos resumir que en las **industrias reguladas**, una firma expresa por escrito una **intención** relacionada con la identidad de una persona; esta intención suele estar relacionada con los procesos internos de la empresa.

Con los cambios en el entorno global, el proceso de firma de documentos ha cambiado de tal manera que cada vez es más común integrar la tecnología en todo tipo de procesos, y la firma no es una excepción.

Sin embargo, dado el contexto y los requisitos de la industria regulada, es **necesario tener conocimientos que respalden la toma de decisiones al seleccionar la herramienta de firma adecuada**.

**[](https://qbdgroup.com/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLKNt1rtejDAloPnYdFaJPBAfGV66%2F0lD5WVyV9t4%2Fcrmp%2Fg1fOhgVWifJtYX0UTQ5Ku02LspxwBRbRuMrtoHHiDIKLTsiBo5TI82JcPxTisZ3kO%2FKuwzUZE4KzXy7sJ%2FSvtkuZlbg4EAfHYlS4zDJj5Q4vCRDfbU4gmKfMu39mDHMkXTQpbWh6BvonT%2FcMHiP5R7JiFA7lwc2pV8nq69Ufb&webInteractiveContentId=182180411489&portalId=7030766)**

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Source: https://qbdgroup.com/es/blog/como-utilizar-firmas-electronicas-en-industrias-reguladas — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.