--- title: "5 consecuencias del Brexit al vender productos sanitarios en el Reino Unido" description: "El Brexit afecta a los mercados de productos sanitarios de Escocia, Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte. Aquí encontrarás más información sobre las consecuencias para los fabricantes que comercializan productos sanitarios en el mercado del Reino Unido." url: https://qbdgroup.com/es/blog/5-consecuencias-del-brexit-al-vender-productos-sanitarios-en-el-reino-unido type: "Artículo del blog" language: es published: 2021-08-12 author: "Vincent Van Fulpen" category: "Medical Devices" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"5 consecuencias del Brexit al vender productos sanitarios en el Reino Unido\", https://qbdgroup.com/es/blog/5-consecuencias-del-brexit-al-vender-productos-sanitarios-en-el-reino-unido" --- # 5 consecuencias del Brexit al vender productos sanitarios en el Reino Unido > El Brexit afecta a los mercados de productos sanitarios de Escocia, Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte. Aquí encontrarás más información sobre las consecuencias para los fabricantes que comercializan productos sanitarios en el mercado del Reino Unido. No hace falta decir que el Brexit ha tenido un gran impacto en muchas empresas. Y esto no fue diferente para la industria de las ciencias de la vida. En este artículo, explicaremos el impacto del Brexit en el mercado de productos sanitarios. Resumimos el impacto en 5 consecuencias para los fabricantes que comercializan productos sanitarios en el mercado del Reino Unido. Cuando hablamos del mercado del Reino Unido, nos referimos a Escocia, Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte. Para Irlanda del Norte, las consecuencias del Brexit son ligeramente diferentes; las describiremos en futuras publicaciones de blog y, por ahora, nos centraremos en Gran Bretaña. ![](https://jrtdedcfhvzaomneervp.supabase.co/storage/v1/object/public/blog-images/blog_posts/content/5-consequences-of-brexit-when-selling-medical-devices-in-the-uk/Introduction-of-the-UKCA-mark-Small-2.png) ### Introducción de la marca UKCA La primera consecuencia es la desaparición de la marca CE y la introducción de la marca UKCA. A partir del 30 de junio de 2023, solo se podrán vender en el mercado británico productos sanitarios con la marca UKCA, y las marcas CE ya no se aceptarán. Hasta el 30 de junio de 2023, se permiten tanto la marca CE como la UKCA, y también se permite el marcado dual de los productos. Además de la nueva marca, los productos marcados con UKCA también deben incluir el nombre y la dirección de la persona responsable del Reino Unido en la etiqueta. ### Designación de personas responsables del Reino Unido En cuanto a las personas responsables del Reino Unido, todos los fabricantes con sede fuera del Reino Unido deben designar a una persona responsable del Reino Unido con sede en el Reino Unido, de forma similar al papel de persona autorizada que conoces de la normativa de la UE. Las responsabilidades se establecen en la versión británica del MDR (UK MDR 2002 amendment 2019, parte II, disposición «Registro de personas que comercializan productos sanitarios generales»). Es importante que designes a la persona responsable del Reino Unido antes de registrar tu producto sanitario en la MHRA. ### Registro de tu producto sanitario en la MHRA Esto nos lleva a la tercera consecuencia: el registro de tu producto sanitario en la MHRA. Dependiendo de la clase y el tipo, los productos sanitarios deben registrarse en la MHRA a partir del 1 de mayo de 2021, el 1 de septiembre de 2021 o el 1 de enero de 2022. Esto se aplica tanto a los productos con marca UKCA como a los que tienen marca CE comercializados en el Reino Unido. ### Cumplimiento del UK MDR 2002 En cuarto lugar, la legislación está cambiando. Todos los productos que actualmente cumplen con la EU MDD, EU IVDD, EU AIMDD o EU MDR deben cumplir con la UK MDR 2002 antes del 1 de julio de 2023. La UK MDR 2002 se está armonizando con la EU MDR mediante una enmienda introducida en 2019 y efectiva desde el 31 de diciembre de 2020. Por lo tanto, asegúrate de que tus productos sanitarios cumplen con la UK MDR 2002 antes del 1 de julio de 2023. ### Cambio en los organismos notificados Quinta y última consecuencia del Brexit: todos los organismos notificados con la designación EU MDD/IVDD/AIMDD que tenían su sede en el Reino Unido han perdido su estatus como organismos notificados de la UE. Ahora son organismos aprobados del Reino Unido. La pérdida del estatus de organismo notificado de la UE significa que todos los productos sanitarios que los fabricantes hayan certificado con ese organismo notificado deben ser transferidos a otro organismo notificado de la UE. Esto es responsabilidad del fabricante. ## Mantente al tanto de las novedades del Brexit Con este breve artículo, queríamos ofrecerte una imagen clara del impacto del Brexit en los mercados de productos sanitarios del Reino Unido. Esperamos nuevos desarrollos en torno al Brexit y los productos sanitarios, y actualizaremos este artículo cuando sea apropiado. ![drug safety monitoring](https://jrtdedcfhvzaomneervp.supabase.co/storage/v1/object/public/blog-images/blog_posts/content/5-consequences-of-brexit-when-selling-medical-devices-in-the-uk/drug_safety_monitoring.jpg) ## De la idea al paciente, ## te cubrimos. ## En QbD Group, apoyamos cada etapa del ciclo de vida de tu producto, desde el desarrollo hasta el mercado y más allá. ## Asóciate con nosotros para alcanzar el éxito. --- Source: https://qbdgroup.com/es/blog/5-consecuencias-del-brexit-al-vender-productos-sanitarios-en-el-reino-unido — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.