--- title: "Orientación actualizada sobre la vigilancia del MDR: MDCG 2022-4, Revisión 2" description: "El 27 de mayo de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una segunda revisión de la guía sobre la vigilancia adecuada en relación con las disposiciones transitorias en virtud del Artículo 120 del MDR con respecto a los productos cubiertos por certificados según la MDD o la AIMDD (MDCG 2022-4 Revisión 2). Esta segunda revisión incluye ajustes en todo el documento para alinearlo con el Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2023, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro." url: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/revision-2-of-mdcg-2022-4-on-mdr-appropriate-surveillance type: "Actualización regulatoria" language: es published: 2024-06-27 author: "Kirsten Van Garsse, Authorized Representative Director & Regulatory Affairs Manager IVD" category: "Regulatory Affairs" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Orientación actualizada sobre la vigilancia del MDR: MDCG 2022-4, Revisión 2\", https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/revision-2-of-mdcg-2022-4-on-mdr-appropriate-surveillance" --- # Orientación actualizada sobre la vigilancia del MDR: MDCG 2022-4, Revisión 2 > El 27 de mayo de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una segunda revisión de la guía sobre la vigilancia adecuada en relación con las disposiciones transitorias en virtud del Artículo 120 del MDR con respecto a los productos cubiertos por certificados según la MDD o la AIMDD (MDCG 2022-4 Revisión 2). Esta segunda revisión incluye ajustes en todo el documento para alinearlo con el Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2023, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro. [Orientación sobre la vigilancia adecuada en relación con las disposiciones transitorias en virtud del Artículo 120 del MDR con respecto a los productos cubiertos por certificados según la MDD o la AIMDD](https://health.ec.europa.eu/document/download/e5714b2b-e98b-4fce-b5ff-d9141a8f30e1_en?filename=mdcg_2022-4_en.pdf) Esta segunda revisión incluye ajustes en todo el documento para alinearlo con el Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2023, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro. [![CTA RA update MD](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/7030766/interactive-185449024004.png)](https://qbdgroup.com/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLKChPRs5m8AnOdFhnCa1mXMVYRuO3hZyXdfXM1%2F1Mq4Ngrx1VJmu3M05cBxWts%2BydcSEfxVHE4FfVCe6X2YGMltv6NP2GSgi2eyGMHbWXu10d5tQdswz9DypiwlhPMfGLiod7STI0eD40SC3Rbx5dxE3WfLl4FxA9DYXJ0zAmb%2F8kDPoFrAXF%2BVVYXpoDYQqOySyCNm2gtEMiPphSdOnAzSQA%3D%3D&webInteractiveContentId=185449024004&portalId=7030766) MDCG 2019-6 Rev. 5: Preguntas y respuestas sobre los requisitos relativos a los organismos notificados. Regulatory Affairs 9 Jul 2024 #### MDCG: Primera revisión de la guía sobre estandarización para productos sanitarios MDCG 2021-05 Revisión 1: Guía sobre estandarización para productos sanitarios El alcance de esta... Regulatory Affairs 10 Ene 2025 #### Publicados los nuevos documentos de orientación MDCG 2020-16 Revisión 3 MDCG 2020-16 Revisión 3: Orientación sobre las normas de clasificación para productos sanitarios para diagnóstico in vitro... Regulatory Affairs 29 Oct 2024 #### Publicada la primera revisión del MDCG 2021-25 Aplicación de los requisitos del MDR a los «productos heredados» y a los productos comercializados antes de... Regulatory Affairs 23 Dic 2024 #### Publicada la revisión del MDCG 2019-13 MDCG 2019-13 Rev.1: Orientación sobre el muestreo de productos MDR Clase IIa / Clase IIb y IVDR Clase B / Clase C... Regulatory Affairs 5 Mar 2025 #### Publicada la quinta revisión del documento de orientación MDCG 2019-6 MDCG 2019-6 Rev. 5: Preguntas y respuestas sobre los requisitos relativos a los organismos notificados. Regulatory Affairs 9 Jul 2024 #### MDCG: Primera revisión de la guía sobre estandarización para productos sanitarios MDCG 2021-05 Revisión 1: Guía sobre estandarización para productos sanitarios El alcance de esta... Regulatory Affairs 10 Ene 2025 #### Nuevos documentos de orientación MDCG 2020-16 Revisión 3 publicados MDCG 2020-16 Revisión 3: Orientación sobre las normas de clasificación para productos sanitarios para diagnóstico in vitro... Regulatory Affairs 29 Oct 2024 #### Publicada la primera revisión del MDCG 2021-25 Aplicación de los requisitos del MDR a los «productos heredados» y a los productos comercializados antes de... Regulatory Affairs 23 Dic 2024 #### Publicada la revisión del MDCG 2019-13 MDCG 2019-13 Rev.1: Orientación sobre el muestreo de productos MDR Clase IIa / Clase IIb y IVDR Clase B / Clase C... 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