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title: "Nuevo documento de posición del MDCG sobre los plazos de implementación del Master UDI-DI para lentes de contacto y monturas, lentes oftálmicas y gafas de lectura pregraduadas"
description: "El documento explica cómo la solución Master UDI-DI, introducida a través de reglamentos delegados recientes, pretende abordar el alto nivel de individualización de estos productos agrupándolos bajo un identificador común en EUDAMED. Este enfoque está diseñado para aliviar la carga regulatoria al evitar la proliferación de identificadores para productos similares, al tiempo que garantiza la trazabilidad y el cumplimiento del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El MDCG 2025-7 aclara los plazos aplicables, las obligaciones de etiquetado para el Master UDI-DI, el requisito de utilizar el módulo de registro UDI/Producto de EUDAMED y cómo estas obligaciones interactúan en la práctica."
url: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/new-mdcg-position-paper-released-on-the-timelines-of-implementation-of-master-udi-di
type: "Actualización regulatoria"
language: es
published: 2025-09-30
author: "Kirsten Van Garsse, Authorized Representative Director & Regulatory Affairs Manager IVD"
category: "Regulatory Affairs"
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Nuevo documento de posición del MDCG sobre los plazos de implementación del Master UDI-DI para lentes de contacto y monturas, lentes oftálmicas y gafas de lectura pregraduadas\", https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/new-mdcg-position-paper-released-on-the-timelines-of-implementation-of-master-udi-di"
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# Nuevo documento de posición del MDCG sobre los plazos de implementación del Master UDI-DI para lentes de contacto y monturas, lentes oftálmicas y gafas de lectura pregraduadas
> El documento explica cómo la solución Master UDI-DI, introducida a través de reglamentos delegados recientes, pretende abordar el alto nivel de individualización de estos productos agrupándolos bajo un identificador común en EUDAMED. Este enfoque está diseñado para aliviar la carga regulatoria al evitar la proliferación de identificadores para productos similares, al tiempo que garantiza la trazabilidad y el cumplimiento del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El MDCG 2025-7 aclara los plazos aplicables, las obligaciones de etiquetado para el Master UDI-DI, el requisito de utilizar el módulo de registro UDI/Producto de EUDAMED y cómo estas obligaciones interactúan en la práctica.

El documento explica cómo la solución Master UDI-DI, introducida a través de reglamentos delegados recientes, pretende abordar el alto nivel de individualización de estos productos agrupándolos bajo un identificador común en EUDAMED. Este enfoque está diseñado para aliviar la carga regulatoria al evitar la proliferación de identificadores para productos similares, al tiempo que garantiza la trazabilidad y el *compliance* con el MDR. El MDCG 2025-7 aclara los plazos aplicables, las obligaciones de etiquetado para el Master UDI-DI, el requisito de utilizar el módulo de registro UDI/Producto de EUDAMED y cómo estas obligaciones interactúan en la práctica.

## ¿Qué significa esto para ti?

Los fabricantes de estos productos deben revisar sus estrategias de UDI para garantizar el *compliance* con el nuevo enfoque de agrupación. Es posible que se necesite una planificación temprana y actualizaciones de los sistemas para cumplir con las obligaciones de etiquetado y registro de manera eficiente.

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Source: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/new-mdcg-position-paper-released-on-the-timelines-of-implementation-of-master-udi-di — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.