--- title: "Publicados nuevos documentos de orientación del MDCG: Actualizaciones clave y perspectivas" description: "El 15 de mayo de 2024, el Medical Device Coordination Group (MDCG) publicó 4 nuevos documentos para los organismos notificados. Estos formularios se utilizarán para documentar la revisión por parte de las Autoridades Designantes (DA) de la documentación de los organismos notificados para la (re)evaluación." url: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/new-mdcg-guidance-documents-released-key-updates-and-insights type: "Actualización regulatoria" language: es published: 2024-05-27 author: "Kirsten Van Garsse, Authorized Representative Director & Regulatory Affairs Manager IVD" category: "MDCG" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Publicados nuevos documentos de orientación del MDCG: Actualizaciones clave y perspectivas\", https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/new-mdcg-guidance-documents-released-key-updates-and-insights" --- # Publicados nuevos documentos de orientación del MDCG: Actualizaciones clave y perspectivas > El 15 de mayo de 2024, el Medical Device Coordination Group (MDCG) publicó 4 nuevos documentos para los organismos notificados. Estos formularios se utilizarán para documentar la revisión por parte de las Autoridades Designantes (DA) de la documentación de los organismos notificados para la (re)evaluación. Kirsten Van Garsse, Directora Representante Autorizada y Gerente de Regulatory Affairs de IVD ##### El 15 de mayo de 2024, el Medical Device Coordination Group (MDCG) publicó 4 nuevos documentos para los organismos notificados. - [MDCG 2024-6 plantilla de revisión preliminar de reevaluación (PRAR) bajo el Reglamento (UE) MDR 2017/745](https://qbdgroup.com/hubfs/mdcg_2024-6_en_0.docx) - [MDCG 2024-7 plantilla de revisión de evaluación preliminar (PAR) bajo el Reglamento (UE) MDR 2017/745](https://qbdgroup.com/hubfs/mdcg_2024-7_en_0.docx) - [MDCG 2024-8 plantilla de revisión de evaluación preliminar (PAR) bajo el Reglamento (UE) IVDR 2017/746](https://qbdgroup.com/hubfs/mdcg_2024-8_en_0.docx) - [MDCG 2024-9 plantilla de revisión preliminar de reevaluación (PRAR) bajo el Reglamento (UE) IVDR 2017/746](https://qbdgroup.com/hubfs/mdcg_2024-9_en_0.docx) Estos formularios se utilizarán para documentar la revisión por parte de las Autoridades Designantes (DA) de la documentación de los organismos notificados para la (re)evaluación. ## ¿Qué significa esto para ti? MDCG 2024-6/7/8 y 9 son relevantes para la designación de organismos notificados conforme a los Reglamentos MDR e IVDR. [![Regulatory Affairs](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/7030766/interactive-182180411307.png)](https://qbdgroup.com/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLKPTkqO1BsP2IMNcRrffNo3FIRw45YYXVbUFAcoqR%2BjVJXruQ5CVd4TUjIs%2F%2FW%2FhFp%2BoOHK%2BhtZEdok9h8S1HtOVY8XvYleHj%2B3uhYPlBNgXbLjg5U1lv4XF6V6TTtULWrOaUwYnxodEYOJGCZoVOBXlIr5mWGWHyW57Y6u1pOHs%2BLV91iD8wW%2B7hYGxqiH%2FiixvUumEuug&webInteractiveContentId=182180411307&portalId=7030766) ## ¿Necesitas apoyo regulatorio? ## con facilidad. Anterior Regulatory Affairs 15 Nov 2024 #### Publicada la MDCG 2023-3 Rev 1 El 11 de noviembre de 2024, el Medical Device Coordination Group (MDCG) publicó su primera revisión... 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