--- title: "Publicado el documento MDCG 2024-12" description: "El 7 de octubre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva guía y plantillas para la evaluación de planes de Acciones Correctoras y Preventivas (CAPA), destinadas a los organismos de evaluación de la conformidad, organismos notificados, autoridades de designación y equipos de evaluación conjunta implicados en la implementación del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR). Incluye secciones detalladas sobre correcciones, análisis de la causa raíz, acciones correctoras y preventivas, y acciones para la verificación de la eficacia." url: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/mdcg-2024-12-released type: "Actualización regulatoria" language: es published: 2024-10-14 author: "Kirsten Van Garsse, Authorized Representative Director & Regulatory Affairs Manager IVD" category: "Regulatory Affairs" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Publicado el documento MDCG 2024-12\", https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/mdcg-2024-12-released" --- # Publicado el documento MDCG 2024-12 > El 7 de octubre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva guía y plantillas para la evaluación de planes de Acciones Correctoras y Preventivas (CAPA), destinadas a los organismos de evaluación de la conformidad, organismos notificados, autoridades de designación y equipos de evaluación conjunta implicados en la implementación del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR). Incluye secciones detalladas sobre correcciones, análisis de la causa raíz, acciones correctoras y preventivas, y acciones para la verificación de la eficacia. Incluye secciones detalladas sobre correcciones, análisis de la causa raíz, acciones correctoras y preventivas, y acciones para la verificación de la eficacia. El documento también proporciona plantillas en el Anexo I y el Anexo II para facilitar un proceso de revisión de CAPA consistente y eficiente. [MDCG 2024-12: Evaluación del plan de acciones correctoras y preventivas (CAPA): guía y plantillas para organismos de evaluación de la conformidad, organismos notificados, autoridades de designación y equipos de evaluación conjunta](https://health.ec.europa.eu/document/download/080c6aed-4f09-4a8a-b052-3414275945db_en?filename=mdcg_2024-12_en.pdf) ### ¿Qué significa esto para ti? **MDCG 2024-12** no está dirigido directamente a los fabricantes de productos sanitarios para diagnóstico in vitro ni a los fabricantes de productos sanitarios. No obstante, las acciones correctoras que deben emprender los organismos notificados pueden repercutir en los certificados existentes de estos fabricantes. [![CTA RA update](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/7030766/interactive-184700193895.png)](https://qbdgroup.com/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLLCuGUGAJL4h5A%2Bg%2BYUmVVG3sSDQbMwTZE%2B5z4o32O5pbFfI6xiEmKDh8i2kZK3HjRfRApAkuRY2c0oc2CN8%2BrP6OtL1nO1NAKfyqhwQuHPUG6Us25amaO0mD0jjhaIFTuQl5FY1KtcZuSOc0DksyLxoLpmhW%2Fens5Np3Wcr5fPspq2yseYSTVeD7Hujzp6bKXy%2F9sTsb0axNe6kNKWA2j3Ew%3D%3D&webInteractiveContentId=184700193895&portalId=7030766) MDCG 2024-10 Evaluación clínica de productos sanitarios huérfanosEste documento proporciona una guía... Regulatory Affairs 14 Oct 2024 #### Publicado el documento MDCG 2024-11 Regulatory Affairs 10 Ene 2025 #### Publicados los nuevos documentos de orientación MDCG 2020-16 Revisión 3 MDCG 2020-16 Revisión 3: Orientaciones sobre las normas de clasificación para productos sanitarios para... 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