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title: "Implantes Uroginecológicos de Malla Quirúrgica para la Reparación del Prolapso de Órganos Pélvicos y la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo (MDCG 2024-1-5)"
description: "El 11 de junio de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva guía de Vigilancia Específica de Productos Sanitarios (MDCG 2024-1-5 - DSVG 05) para implantes uroginecológicos de malla quirúrgica utilizados en la reparación del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo."
url: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/mdcg-2024-1-5-urogynaecological-surgical-mesh-implants-used-for-pelvic-organ-prolapse-repair-and-stress-urinary-incontinence
type: "Actualización regulatoria"
language: es
published: 2024-06-27
author: "Kirsten Van Garsse, Authorized Representative Director & Regulatory Affairs Manager IVD"
category: "Regulatory Affairs"
publisher: "QbD Group"
citation: "QbD Group, \"Implantes Uroginecológicos de Malla Quirúrgica para la Reparación del Prolapso de Órganos Pélvicos y la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo (MDCG 2024-1-5)\", https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/mdcg-2024-1-5-urogynaecological-surgical-mesh-implants-used-for-pelvic-organ-prolapse-repair-and-stress-urinary-incontinence"
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# Implantes Uroginecológicos de Malla Quirúrgica para la Reparación del Prolapso de Órganos Pélvicos y la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo (MDCG 2024-1-5)
> El 11 de junio de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva guía de Vigilancia Específica de Productos Sanitarios (MDCG 2024-1-5 - DSVG 05) para implantes uroginecológicos de malla quirúrgica utilizados en la reparación del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo.

[MDCG 2024-1-5 – DSVG 05 – Implantes Uroginecológicos de Malla Quirúrgica utilizados para la reparación del Prolapso de Órganos Pélvicos y la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo](https://health.ec.europa.eu/document/download/c8441ddc-c586-4dbf-afc8-6ec3250df54b_en?filename=mdcg_2024-1-5_en_0.pdf)

El objetivo de esta Guía de Vigilancia Específica de Productos Sanitarios (DSVG) es armonizar la notificación de vigilancia y proporcionar orientación a los fabricantes de implantes uroginecológicos de malla quirúrgica utilizados para la reparación del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo.

Proporciona una mayor aclaración para la notificación de vigilancia de implantes uroginecológicos de malla quirúrgica utilizados para la reparación del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo a la Autoridad Competente pertinente, y debe leerse junto con los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR).

La DSVG no sustituye ni amplía ninguno de los requisitos del MDR, simplemente describe la forma de notificar incidentes e incidentes graves ocurridos con implantes uroginecológicos de malla quirúrgica utilizados para la reparación del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo a la Autoridad Competente pertinente.

[![CTA RA update MD](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/7030766/interactive-185449024004.png)](https://qbdgroup.com/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLJ54B9ycGKLejUvXmUZ5JWWA5SRj4r8l%2FXdCfbaDA5nSOEhohjCDJWpb94Y5d3Np2JxSK4XndhRkIGsgzydJobQtWKNr%2BK4n0UiIpo6I5NrrcWuROnca5WL%2FmoNSTlonLSP7TCM%2BgIUh492m1zra8Y1SiYD8rFWLWxctFSCdWvqMhCQ5HWeZeLhgbSJLitneGzwXPfxK4XI%2BlPzrUWyokIGGg%3D%3D&webInteractiveContentId=185449024004&portalId=7030766)
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Source: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/mdcg-2024-1-5-urogynaecological-surgical-mesh-implants-used-for-pelvic-organ-prolapse-repair-and-stress-urinary-incontinence — © QbD Group. Quote freely with attribution and a link back.