--- title: "Adopción del Reglamento Delegado (UE) 2025/788 de la Comisión por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 en lo que respecta a la fecha de aplicación y nueva revisión del MDCG 2024-14" description: "El 28 de julio de 2025 se adoptó el Reglamento Delegado (UE) 2025/788 de la Comisión, que modifica el Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 en lo que respecta a su fecha de aplicación. La modificación pospone la aplicación de las normas sobre los identificadores únicos de productos (UDI) para las lentes de contacto hasta el 9 de noviembre de 2026, lo que garantiza que los fabricantes dispongan de tiempo suficiente para implementar los cambios técnicos y organizativos necesarios." url: https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/adoption-of-commission-delegated-regulation-2025-788 type: "Actualización regulatoria" language: es published: 2025-09-30 author: "Kirsten Van Garsse, Authorized Representative Director & Regulatory Affairs Manager IVD" category: "Regulatory Affairs" publisher: "QbD Group" citation: "QbD Group, \"Adopción del Reglamento Delegado (UE) 2025/788 de la Comisión por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 en lo que respecta a la fecha de aplicación y nueva revisión del MDCG 2024-14\", https://qbdgroup.com/es/actualizaciones-regulatorias/adoption-of-commission-delegated-regulation-2025-788" --- # Adopción del Reglamento Delegado (UE) 2025/788 de la Comisión por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 en lo que respecta a la fecha de aplicación y nueva revisión del MDCG 2024-14 > El 28 de julio de 2025 se adoptó el Reglamento Delegado (UE) 2025/788 de la Comisión, que modifica el Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 en lo que respecta a su fecha de aplicación. La modificación pospone la aplicación de las normas sobre los identificadores únicos de productos (UDI) para las lentes de contacto hasta el 9 de noviembre de 2026, lo que garantiza que los fabricantes dispongan de tiempo suficiente para implementar los cambios técnicos y organizativos necesarios. La modificación pospone la aplicación de las normas sobre la asignación de identificadores únicos de productos (UDI) para las lentes de contacto como productos altamente individualizados, introducidas a través de la solución Master UDI-DI, hasta el 9 de noviembre de 2026. El cambio responde a la necesidad de que los operadores dispongan de tiempo suficiente para implementar los requisitos técnicos y organizativos, tras la publicación de la guía MDCG 2024-14 sobre la implementación de la solución Master UDI-DI para lentes de contacto. Al posponer la fecha de aplicación, la modificación garantiza una mayor seguridad jurídica, permite una planificación y asignación de recursos adecuadas, y apoya una transición más fluida al nuevo marco UDI. El 26 de agosto de 2025, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó una nueva revisión de la [MDCG 2024-14](https://health.ec.europa.eu/document/download/c8c6cca5-460e-410e-a325-be08bfc7dea6_en?filename=mdcg_2024-14_en.pdf) que incluye una guía sobre la implementación de la solución Master UDI-DI para lentes de contacto. La revisión del MDCG incluye referencias al Reglamento Delegado 2025/788 y a la nueva fecha de aplicación del Master UDI-DI para lentes de contacto (9 de noviembre de 2026). ## ¿Qué significa esto para ti? Los fabricantes ahora tienen un plazo ampliado para implementar el Master UDI-DI para lentes de contacto, lo que permite una mejor asignación de recursos, planificación y adaptación del sistema. Asegúrate de que tus procesos UDI y EUDAMED estén alineados con los plazos actualizados. [![CTA RA update MD](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/7030766/interactive-185449024004.png)](https://qbdgroup.com/hs/cta/wi/redirect?encryptedPayload=AVxigLJ0NjTAqupFElCCoQeLe7%2F3TdBetO41QGXHA9ebhWCfoXiMIhpcE5%2FvFe7Mq8j74EjCvRYHut%2BWRrZE1SogEwvb9zZ5VXRXxy0Yn01hYLPjlxJ8hNlfML5sg446Ea18f5G%2BHd5e5Hqyc1U5fmBHQg9Zt6%2BnIhWnHxfe9ie4ecWxRXqj%2B0JAMxowKjDjvreFseFcWg3rcNOOForRijMVxKXNig%3D%3D&webInteractiveContentId=185449024004&portalId=7030766) El 11 de noviembre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó su primera revisión... Regulatory Affairs 5 Nov 2024 #### Nuevas preguntas y respuestas sobre la obligación de informar en caso de interrupción o cese del suministro El 30 de octubre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó un documento de preguntas y respuestas sobre la... 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