Libération des PQ et importation dans l'UE

Vous recherchez des services de libération de QP ou d’importation dans l’UE pour soutenir votre entreprise ? Quercus – qui fait partie du groupe QbD – détient une licence GMP pour la libération des lots.

L’entité juridique de Quercus est disponible pour agir en tant que détenteur officiel de l’autorisation de mise sur le marché de votre médicament dans tout pays de l’UE/EEE.

En collaboration avec les experts en affaires réglementaires de QbD, nous sommes en mesure de gérer en votre nom des procédures complètes d’enregistrement de CP/DCP/MRP/NP.

N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations sur nos services de QP ou d’importation.

Libération des PQ et importation dans l'UE - Services - QbD

Part of the QbD Group

This service is supported by Quercus

Qu'est-ce que les libérations de lots QP et EU ?

SOUTENIR LA DURÉE DE CONSERVATION DE VOTRE MÉDICAMENT

Une autorisation de mise sur le marché n’est accordée qu’à un demandeur situé dans l’UE. Les médicaments importés dans l’UE doivent faire l’objet d’un contrôle CQ et d’une autorisation de mise sur le marché par lots avant d’entrer dans l’UE.

Les services de Quercus en matière de QP et de libération de lots dans l’UE peuvent vous aider pour les importations dans l’UE de médicaments stériles et non stériles, ainsi que pour les iATMP et IMP.

Pourquoi le groupe QbD ?

UN LABORATOIRE COMPÉTENT EN MATIÈRE DE GMP

Tous les médicaments entrant dans l’UE doivent être conformes aux normes BPF de l’UE.

Quercus dispose d’une licence GMP, est inspecté par la FAGG belge. FAGG Elle fournit à de nombreux clients de l’extérieur de l’UE des services de contrôle de qualité, de contrôle de la qualité et d’importation réglementaire de leurs médicaments.

Nous pouvons vous aider à répondre à toutes les questions relatives à la réglementation, au CQ et au QP et veiller à ce que vous continuiez à répondre aux attentes des BPF de l’UE et de la législation locale.

Les fabricants et les importateurs peuvent s’appuyer sur QbD et Quercus sans avoir besoin d’installer une filiale locale dans l’UE.

Libération de la QP et importation dans l'UE - QbD Group

Externalisation de votre QP et de votre importation dans l'UE

SERVICE FLEXIBLE

Quercus peut vous aider pour une seule question de CQ ou de réglementation, mais nous pouvons également prendre en charge l’ensemble du processus d’enregistrement de vos médicaments dans l’UE, l’analyse CQ, l’importation et la libération des lots.

Une fois que nous aurons reçu une demande d’analyse, vous recevrez un devis détaillé et un délai pour la communication des résultats de l’analyse.

Nous contacter

PARLER À UN EXPERT

N’hésitez pas à nous contacter pour que nous puissions écouter vos besoins et vous fournir le service adéquat.