Études de stabilité
Vous recherchez des conseils ou une assistance sur les études de stabilité BPF pour votre produit ?
QbD est heureux d’être à votre service. Dans notre laboratoire GMP à Quercus (Gand), nous avons cartographié toutes les exigences ICH et pouvons les contrôler sur place pour vous.
Notre équipe est composée d’un personnel expérimenté en matière de stabilité, qui peut vous conseiller sur les meilleures pratiques pour la réalisation de vos études de stabilité.
N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir de plus amples informations sur nos services d’études de stabilité.
Part of the QbD Group
This service is supported by Quercus
Qu'est-ce qu'une étude de stabilité ?
Une étude de stabilité est une exigence réglementaire et BPF pour assurer la durée de conservation de votre médicament tout au long de son cycle de vie.
Nous disposons de nos propres armoires de stabilité ICH pour stocker vos échantillons de stabilité dans le respect des BPF.
En outre, nous disposons de toutes les capacités d’analyse CQ nécessaires et d’un laboratoire de microbiologie interne pour aider nos clients à analyser les échantillons de stabilité.
Le rapport final à soumettre aux autorités peut également être rédigé par nos experts.
Pourquoi le groupe QbD ?
Les données de stabilité des produits pharmaceutiques sont essentielles pour comprendre le comportement de vos produits pendant la durée de conservation ou pendant l’utilisation par le patient.
Un partenaire bien informé comme QbD peut vous garantir que vous générez des données de stabilité précises et pertinentes pour vos produits.
Quercus est titulaire d’une licence GMP, d’un certificat ISO 17025 et est audité par l’Office belge de la protection des consommateurs. FAGG . Nous avons des capacités suffisantes pour répondre à vos besoins en matière de CQ.
Cela vous permettra d’allouer vos ressources internes à vos activités principales telles que la R&D ou la production.
Sous-traitez votre étude de stabilité
Vous pouvez externaliser votre étude de stabilité complète à Quercus, y compris le stockage, l’analyse et les rapports.
Une fois que nous aurons reçu une demande d’analyse, vous recevrez un devis détaillé et un délai pour la communication des résultats de l’analyse.
Nous contacter
N’hésitez pas à nous contacter pour que nous puissions écouter vos besoins et vous fournir le service adéquat.
