QP Services
Vous recherchez une personne qualifiée pour effectuer votre certification de lot ? QbD dispose d’un large éventail de personnes qualifiées.
N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir de plus amples informations sur nos services QP.
Parte de QbD Group
Este servicio está respaldado por Quercus
Quels sont les services de la PQ ?
Toute entreprise participant à la fabrication et à l’essai d’un médicament est tenue d’avoir une personne qualifiée.
La personne qualifiée est chargée de veiller à ce que la fabrication et/ou les essais soient effectués conformément aux directives de l’UE et aux réglementations européennes.
Directives GMP de l’UE et aux réglementations européennes.
En d’autres termes, un médicament doit être autorisé par une personne qualifiée avant de pouvoir être délivré sur le marché européen.
Si le médicament est fabriqué en dehors de l’Union européenne, un
Contrôle des importations dans l’UE est requis, ce qui peut être effectué par Quercus Labo (qui fait partie du groupe QbD).
Pourquoi le groupe QbD ?
QbD a des années d’expérience en activités QP et offre un large éventail d’experts qui peuvent agir en tant que personne qualifiée ou personne qualifiée suppléante, des juniors aux seniors.
Nous sommes également en mesure de vous proposer des tests d’importation dans l’UE ainsi que la certification des lots grâce à la licence MIA de Quercus Labo, qui fait partie du groupe QbD.
Certification des lots
Après la fabrication et les tests, l’étape finale du processus de fabrication est la certification des lots. La certification des lots peut être effectuée si la fabrication et les tests sont réalisés conformément aux directives des GMP.
Avant la certification, notre QP s’assure personnellement que la certification est autorisée selon les termes du MIA, que toutes les obligations et exigences supplémentaires de la législation nationale sont respectées, et que la certification est enregistrée dans un registre.
Nous contacter
N’hésitez pas à nous contacter pour que nous soyons à l’écoute de vos besoins et que nous puissions vous fournir les bons services de QP.
