AQ clinique
Vous cherchez à améliorer votre système de gestion de la qualité (SGQ) ? Vous voulez la meilleure solution pour vos besoins en matière de qualité ?
QbD vous offre le soutien d’experts pour mettre en œuvre ou exécuter tout ou partie de votre SMQ.
N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir de plus amples informations sur nos services d’assurance qualité clinique.
Qu'est-ce que l'AQ clinique ?
En tant qu’entreprise, vous devez vous conformer aux règles et réglementations. Les autorités de réglementation attendent des entreprises qu’elles mettent en place un SMQ solide. Un SMQ comprend un système, des documents de procédure, une formation, ainsi que des éléments de gestion des problèmes/déviations, des CAPA, de la préparation aux inspections, etc. La réalisation d’audits sur l’un des éléments du SMQ fait partie intégrante d’une bonne gestion de la qualité.
Un SMQ robuste aide votre entreprise à maintenir le contrôle de la qualité des services et des activités que vous réalisez. Elle contribue de manière significative à la mise sur le marché de produits sûrs et fiables, favorisant la santé et le bien-être des patients qui en ont besoin.
QbD Clinical possède l’expérience et l’expertise nécessaires pour soutenir votre entreprise dans la création ou l’exécution de (une partie de) votre SMQ, en fonction de votre organisation et adapté à vos besoins.
Pourquoi le groupe QbD ?
Chez QbD, nous croyons fermement à un SMQ adapté à l’objectif, pragmatique mais toujours conforme aux attentes des régulateurs. Nos experts ont la capacité de faire correspondre les attentes à votre réalité.
Quels services d’assurance qualité clinique offrons-nous ?
Nous fournissons des conseils sur mesure pour tout aspect de la création ou de la maintenance de votre SMQ.
Pour les demandes plus durables ou plus complexes, une ressource dédiée peut être identifiée.
Bien que nous adaptions toujours nos services aux besoins du client, lorsque vous demandez notre aide pour la création ou la maintenance de votre SMQ, nous adoptons l’approche suivante :
- Une analyse rapide: une évaluation de votre SMQ actuel par rapport aux attentes actuelles
- Une analyse des lacunes (le cas échéant) avec une proposition d’amélioration.
- Combler le fossé
Nos services d’audit comportent spécifiquement les phases suivantes :
- Phase de préparation: apprendre à connaître votre entreprise
- Phase d’exécution : l’audit proprement dit a lieu. Cela comprend généralement l’examen de documents et des entretiens. Cela peut se faire sur place ou virtuellement.
- Phase de suivi: une analyse de ce qui a été observé pendant la phase de préparation et d’exécution. Était-il conforme aux attentes ? Vous recevrez un rapport avec une liste de conclusions, et si vous le souhaitez, nous ferons un débriefing et/ou donnerons un aperçu des leçons apprises.
FAQ
- Oui ! QMS ne doit pas être synonyme de lourd ou de rigide. Un SMQ peut être adapté aux besoins de l’entreprise, pour autant que certaines attentes minimales des régulateurs soient satisfaites.
Nous contacter
Contactez-nous si vous avez des questions concernant nos services d’assurance qualité clinique.
